ARTROMEDcapsule

ARTROMED<span>capsule

DENUMIREA COMERCIALĂ
Artromed

DCI-ul substanţelor active
Chondroitini sulfas
Glucosaminum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 capsulă conţine:
substanţa activă: condroitină sulfat de sodiu (în recalcul la substanţa anhidră) – 400 mg, clorhidrat de glucozamină (în recalcul la substanţa anhidră) – 500 mg;
substanţe auxiliare: gelatină, acid stearic, stearat de magneziu, sulfat de mangan (II) monohidrat, croscarmeloză sodică.

DESCRIEREA PREPARATULUI

Aspectul exterior al capsulei: capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă, lucid-opacă. Mărimea capsulei – 00.
Culoarea capsulei: corpul – alb şi capacul albastru-deschis, corpul – alb şi capacul – alb, corpul – albastru şi capacul – albastru-deschis.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă, practic fără miros.

FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiinflamatoare/antireumatice în combinaţii, M01BX

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Sulfatul de condroitină prezintă o mucopolizaharidă cu masa moleculară mare, care participă la formarea şi restabilirea ţesutului cartilaginos. Inhibă activitatea enzimelor, care lizează cartilajul articulaţiilor şi stimulează regenerarea lui. În stadiile iniţiale ale procesului inflamator sulfatul de condroitină reduce activitatea lui şi astfel încetineşte procesul de degenerare a ţesutului cartilaginos. Favorizează reducerea intensităţii sindromului algic, ameliorează funcţia articulaţiilor, reduce necesitatea în remedii antiinflamatoare nesteroidene la pacienţii cu artroze.
Clorhidratul de glucozamină posedă proprietăţi condroprotectoare, reduce deficitul de glucozaminoglicani în organism, participă în biosinteza proteoglicanilor şi acidului hialuronic. Manifestând tropism pentru ţesutul cartilaginous, el iniţiază procesul de fixare a sulfului în cadrul sintezei acidului condroitinsulfuric. Clorhidratul de glucozamină acţionează selectiv asupra ţesutului cartilaginos, fiind un substrat specific şi stimulator al sintezei acidului hialuronic şi proteoglicanilor, inhibă formarea radicalilor superoxizi şi enzimelor ce distrug ţesutul cartilaginos (colagenaze şi fosfolipaze), previne acţiunea distructivă a glucocorticoizilor asupra chondrocitelor şi dereglarea biosintezei glucozaminoglicanilor, indusă de remediile antiinflamatorii nesteroidene.
Proprietăţi farmacocinetice
Sulfatul de condroitină
După administrarea internă mai mult de 70% se absoarbe în tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea constituie circa 13%. Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se realizează peste 3-4 ore după administrarea internă a unei doze. Cumulează în lichidul sinovial (Cmax peste 4-5 ore). Se elimină pe cale renală.
Glucozamina
Biodisponibilitatea după administrarea internă constituie 25% (efectul „primului pasaj" hepatic). Concentraţiile maxime se determină în ficat, rinichi, cartilajul articular. Circa 30% din doza administrată persistă timp îndelungat în ţesutul osos şi muscular. Se elimină preponderent cu urina sub formă nemodificată. Timpul de înjumătăţire constituie 68 ore.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni degenerativ-distrofice ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale: osteoartroze, artropatii, osteocondroză intervertebrală, spondiloză, traume (pentru ameliorarea formării calusului osos).

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Artromed se administrează adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 15 ani intern, cu 30-40 min. până la mese, câte 1 capsulă de 2 ori pe zi timp de primele 3 săptămâni; câte 1 capsulă o dată pe zi timp de următoarele 5-6 luni. Durata minimă de administrare constituie 2 luni. Efectul terapeutic stabil se atinge la administrarea preparatului nu mai puţin de 6 luni.

REACŢII ADVERSE
Din partea tractului gastrointestinal: epigastralgii, greaţă, vomă, meteorism, diaree sau constipaţii.
Din partea sistemului nervos central: vertij.
Reacţii alergice: erupţii cutanate, prurit.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, insuficienţă renală severă, sarcina şi perioada de lactaţie.

SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La pacienţii cu diabet zaharat se recomandă monitorizarea nivelului glucozei în sânge în timpul administrării preparatului.
Se va administra cu precauţie la pacienţii cu astm bronşic, predispoziţie la hemoragii.
În cazul tratamentului concomitent cu acid acetilsalicilic se recomandă monitorizarea coagulogramei.
Inofensivitatea şi eficienţa administrării preparatului la copii cu vârsta sub 15 ani nu au fost determinate.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Preparatul nu influenţează capacitatea de conducere a vehiculelor sau manevrare a utilajului.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Preparatul poate interacţiona cu unele diuretice, creşte absorbţia tetraciclinelor şi o scade pe a penicilinelor şi cloramfenicolului.
Artromed poate fi administrat concomitent cu remediile antiinflamatoare nesteroidiene şi glucocorticoizii.

PREZENTARE, AMBALAJ
Câte 10 capsule în blister, câte 3, 6 sau 10 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 15-25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMENUL DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza dupa expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Martie 2010.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Grădescu, 4
mun. Chişinău, Republica Moldova

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!