CITOMEDcomprimate

CITOMED<span>comprimate

DENUMIREA COMERCIALĂ
Citomed

DCI-ul substanţei active
Liothyroninum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat conţine:
substanţa activă: liotironină sodică 50 µg;
substanţe auxiliare: stearat de magneziu, ludipress (lactoză, povidonă, crospovidonă).

DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate de culoare albă sau puţin colorate, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată şi muchii teşite, pe una din feţe, cu o linie divizatoare şi imprimare „BP", suprafaţa laterală cu margini rotunjite.

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Hormon tiroidian. H03AA02.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice.
Liotironina restituie deficitul hormonilor glandei tiroide.
Sporeşte necesitatea ţesuturilor în oxigen, stimulează creşterea şi diferenţierea ţesuturilor, creşte nivelul metabolismului bazal (proteinelor, lipidelor şi glucidelor). În doze mici manifestă acţiune anabolică, iar în doze mari – catabolică. Inhibă sinteza hormonului tireotrop. Intensifică procesele energetice, influenţează favorabil asupra sistemului central şi cardiovascular, ficatului, rinichilor.
Proprietăţi farmacodinamice.
După administrarea internă 85% se absoarbe timp de 4 ore. Perioada latentă constituie 4-8 ore. Se fixează stabil de proteinele sanguine. Efectul maxim se realizează peste 2-3 zile. T1/2 – 2,5 zile.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipotiroidism de diversă geneză.
Tratamentul hiperplaziei glandei tiroide: guşă eutiroidă, profilaxia recidivei guşii după rezecţia ei sau după tratamentul cu iod radioactiv.
În cadrul tratamentului complex al tireotoxicozei cu remedii tireostatice (după compensarea medicamentoasă a proceselor metabolice).

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern. În hipotiroidism se indică câte 25 µg pe zi, la necesitate doza se măreşte cu 25 µg fiecare 1-2 săptămâni. Doza de întreţinere constituie 25-75 µg/zi.
În mixedem doza iniţială constituie 5 µg pe zi, se măreşte fiecare 1-2 săptămâni cu 5-10 µg, la atingerea dozei de 25 µg/zi creşterea ulterioară se face cu 5-25 µg/zi fiecare 1-2 săptămâni. Doza de întreţinere constituie 50-100 µg/zi.
În caz de guşă eutiroidă doza iniţială (5µg/zi) se măreşte cu 5-10 µg fiecare 1-2 săptămâni. Doza de întreţinere constituie 75 µg/zi.

REACŢII ADVERSE
Cefalee, nelinişte, irascibilitate, transpiraţie abundentă, tahicardie, aritmie, angină pectorală, insuficienţă cardiacă, dismenoree, reacţii alergice.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la preparat, tireotoxicoză, diabet zaharat, boala Addison, insuficienţă suprarenală, caşexie, CPI, sarcina şi lactaţia.

SUPRADOZAJ
Simptome: pierderi ponderale, creşterea poftei de mâncare, palpitaţii, nervozitate, diaree, crampe abdominale, transpiraţie abundentă, tahicardie, hipertensiune arterială, aritmii cardiace, tremor, insomnie, intoleranţă la căldură, febră, dismenoree.
Tratament: vomă indusă sau lavaj gastric (exceptând coma, convulsiile), cărbune activat sau colestiramină pentru a reduce absorbţia preparatului, beta-blocante (propranolol i.v. în doză de 1-3 mg în 10 min sau mai mult sau oral 80-160 mg/zi), glicozide cardiace în insuficienţa cardiacă congestivă. Lupta cu febra şi hipoglicemia, hipovolemia.
Dializa este ineficientă deoarece preparatul este legat de proteine.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul se va indica cu precauţie pacienţilor vârstnici, în caz de afectare a vaselor coronariene (CPI), insuficienţă cardiacă şi în unele forme de dereglări ale ritmului cardiac (tahiaritmii).
E necesar de evitat chiar şi o uşoară hiperfuncţie a glandei tiroide, indusă de liotironină, îndeosebi în caz de irigare sanguină insuficientă a cordului (insuficienţă coronariană), în insuficienţă cardiacă şi în caz de tahiaritmii. În caz de hipofuncţie a glandei tiroide ca consecinţă a afectării hipofizei, e necesar de verificat dacă concomitent există şi insuficienţă corticosuprarenală. În acest caz tratamentul ei e necesar de iniţiat înaintea indicării terapiei cu hormoni ai glandei tiroide.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creşte efectele anticoagulantelor perorale, vasoconstrictoarelor, reduce efectele insulinei şi altor remedii hipoglicemiante. Activitatea liotironinei e redusă de către anticoncepţionale perorale şi colestiramină. Fenitoina, salicilaţii, dicumarolul, furosemidul (în doze mari), clofibratul, antidepresivele, glicozidele cardiace, ketamina cresc concentraţia şi riscul dezvoltării reacţiilor adverse ale liotironinei.

PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate 50 µg.
Câte 10 sau 20 comprimate în folie de contur cu fag.
Câte 5, 15, 25, 50, 100, 500 comprimate în sachete.
Câte 5, 15, 25, 50, 100 comprimate în flacoane.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura de 15-25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Se eliberează cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Iulie 2009.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. Grădescu, 4
mun. Chişinău, Republica Moldova

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!