DANABOLcomprimate

DANABOL<span>comprimate

Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova:
10 mg – nr. 11955 din 03.10.2007
50 mg – nr. 11956 din 03.10.2007

DENUMIREA COMERCIALĂ
Danabol

DCI-ul substanţei active
Methandienonum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metandienonă 10 mg sau 50 mg;
substanţe auxiliare: stearat de magneziu, colorant FD&C Red nr. 40, ludipress (lactoză, povidonă, crospovidonă).

DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate de culoare roz-deschis şi roz, corespunzător pentru dozele de 10 mg şi 50 mg, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată şi muchii teşite, pe una din feţe, cu o linie divizatoare şi imprimare „BP", iar pe cealaltă parte cu inscripţia „10" sau „50" corespunzător pentru dozele 10 mg şi 50 mg, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Аnabolizant. A14A A03

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice.
Metandienona este un anabolizant steroidian. Pătrunzând în nucleul celulei, stimulează aparatul genetic al celulei, ceea ce conduce la creşterea sintezei ADN-ului, ARN-ului şi proteinelor structurale, activează enzimele lanţului respiraţiei tisulare şi intensificarea respiraţiei tisulare, fosforilării oxidative, sintezei ATP-ului şi cumularea intracelulară a macroergilor. Stimulează procesele anabolice şi le inhibă pe cele catabolice, provocate de glucocorticoizi. Conduce la creşterea masei musculare, reducerea depunerilor de grăsime, ameliorează trofica ţesuturilor, favorizează depunerile de calciu în oase, reţine azotul, fosforul, sulful, potasiul, sodiul şi apa în organism. Acţiunea hematopoietică este determinată de creşterea sintezei eritropoietinei. Acţiunea androgenă (moderată) poate contribui la dezvoltarea caracterelor sexuale secundare de tip masculin.
Proprietăţi farmacocinetice.
Se absoarbe rapid şi complet în TGI, biodisponibilitatea joasă e determinată de prezenţa efectului de trecere prin primul pasaj hepatic. Se fixează de globulinele specifice transportatoare în raport de 90%. Se supune biotransformării finale în ficat cu formarea metaboliţilor inactivi. Se elimină pe cale renală.
Durata acţiunii – până la 14 ore.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Dereglările sintezei proteinelor, caşexia de diversă geneză; traumele, arsurile, perioadele pre- şi postoperatorii, după bolile infecţioase şi iradiere; insuficienţa renală şi suprarenală, guşa toxică, distrofia musculară, osteoporoza, echilibrul azotat negativ în terapia cu corticosteroizi, anemia hipo- şi aplastică. Adjuvant în tratamentul tuberculozei, osteomielitei, astmului bronşic, hepatitei.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi – doza iniţială 10-20 mg/zi. Doza de întreţinere este de 5-10 mg/zi. Doza maximă – 50 mg/24 ore.
Copii: până la 2 ani – 0,04 mg/kg; 2-6 ani – 0,5mg/kg; 6-14 ani – 1 mg/kg, în 1-2 prize. Cura de tratament – până la 4 săptămâni. Cură repetată – peste 6-8 săptămâni.

REACŢII ADVERSE
La femei – simptome de virilizare, inhibiţia funcţiei ovariene, dereglări ale ciclului menstrual, hipercalciemie.
La bărbaţi: în perioada prepubertară – simptome de virilizare, hiperpigmentare cutanată idiopatică, reţinerea sau stoparea creşterii (calcifierea zonelor epifizare de creştere a oaselor tubulare); în perioada postpubertară – iritarea vezicii urinare, ginecomastie, priapism; la vârstnici – hipertrofia şi/sau carcinom de prostată.
La bărbaţi şi femei – progresarea aterosclerozei, edeme periferice, dereglarea funcţiei hepatice cu icter, modificări în formula leucocitară, dureri în oasele tubulare lungi, hipocoagulare cu tendinţă la hemoragii.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la preparat, cancerul de prostată, cancerul mamar la bărbaţi, carcinomul mamar la femei cu hipercalciemie, CPI, ateroscleroza severă, insuficienţa hepatică şi renală, prostatita acută şi cronică, sarcina şi lactaţia.

SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Copiilor li se recomandă, după o lună de tratament, un repaus de 1-2 luni.
La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea vocii, hirsutism, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată pentru a evita modificările ireversibile. A se controla sistematic lipidemia şi colesterolemia.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creşte acţiunea anticoagulantelor, antiagregantelor, remediilor hipoglicemiante, la fel potenţează reacţiile adverse ale remediilor hepatotoxice.

PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate 10 mg şi 50 mg.
Câte 10 sau 20 comprimate în folie de contur cu fag.
Câte 5, 15, 25, 50, 100, 500 comprimate în sachete.
Câte 5, 15, 25, 50, 100 comprimate în flacoane.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura de 15-25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Se eliberează cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Iulie 2009.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. Grădescu, 4
mun. Chişinău, Republica Moldova

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!