NANDROLONĂ Fsoluţie injectabilă uleioasă

NANDROLONĂ F<span>soluţie injectabilă uleioasă

DENUMIREA COMERCIALĂ
Nandrolonă F

DCI-ul substanţei active
Nandrolonum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: fenilpropionat de nandrolonă 100 mg;
substanţe auxiliare: alcool benzilic, ulei de piersici sau arahide.

DESCRIEREA PREPARATULUI
Soluţie uleioasă transparentă, de culoare de la galbenă-deschisă până la galbenă, cu miros caracteristic.

FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă uleioasă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Steroid anabolizant, A14A B01.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Derivat sintetic al testosteronului cu acţiune androgenică redusă, şi anabolizantă crescută. Efectul anabolic se manifestă prin activarea proceselor regenerative în epiteliu (cutanat şi glandular), ţesutul osos şi muscular în rezultatul stimulării sintezei proteinelor şi componentelor structurale celulare. Creşte capacitatea de absorbţie a aminoacizilor din intestinul subţire (pe fondalul dietei, bogate în proteine), determinând un echilibru azotat pozitiv. Stimulează sinteza eritropoetinei şi activează procesele anabolice în măduva osoasă, ceea ce la administrarea concomitentă a preparatelor de fier se manifestă prin acţiune antianemică. În doze mari inhibă spermatogeneza. Poate stopa creşterea şi dezvoltarea sexuală a copiilor.
După administrarea intramusculară concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 2 zile şi durează 7-15 zile.

INDICAŢII TERAPEUTICE
- Caşexia de diversă geneză;
- dereglările sintezei proteinelor după traume severe, boli infecţioase, arsuri, intervenţii chirurgicale, radioterapie;
- osteoporoza de diversă geneză; distrofia musculară progresivă;
- anemie aplastică;
- profilaxia miopatiei şi osteoporozei pe fondalul tratamentului cu glucocorticosteroizi;
- formarea încetinită a calusului osos după traume.
În practica pediatrică preparatul este indicat în retard de creştere, sindrom Shereshevski-Turner, anorexie şi alimentare insuficientă.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intramuscular profund câte 1-2 ml o dată pe săptămână. Cura de tratament constituie 4-8 săptămâni. Copiilor se indică câte 1-1,5 mg/kg pe lună; de preferinţă de administrat 1/4-1/8 din această doză peste fiecare 7-10 zile.
În nanismul hipofizar preparatul se administrează timp de 2-4 ani.
Tratamentul se efectuează pe fondalul unei diete bogate în proteine.

REACŢII ADVERSE
La femei – simptomele de virilizare apar de obicei rar, inhibiţia funcţiei ovariene, dereglări ale ciclului menstrual, hipercalciemie.
La bărbaţi: în perioada prepubertară – simptomele de virilizare apar de obicei rar, hiperpigmentare cutanată idiopatică, reţinerea sau stoparea creşterii (calcifierea zonelor epifizare de creştere a oaselor tubulare); în perioada postpubertară – iritarea vezicii urinare, ginecomastie, priapism; la vârstnici – hipertrofia şi/sau carcinom de prostată.
La bărbaţi şi femei – progresarea aterosclerozei, edeme periferice, dereglarea funcţiei hepatice cu icter, modificări în formula leucocitară, dureri în oasele tubulare lungi, hipocoagulare cu tendinţă la hemoragii.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la preparat, cancerul de prostată, cancerul mamar la bărbaţi, carcinomul mamar la femei cu hipercalciemie, CPI, ateroscleroza severă, sindromul nefrotic, afecţiuni hepatice acute şi cronice, inclusiv şi alcoolice, nefrita, sarcina, perioada de alăptare.

SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea vocii, hirsutism, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată pentru a evita modificările ireversibile. A se controla sistematic lipidemia şi colesterolemia. Utilizarea în pediatrie trebuie făcută de un specialist experimentat pentru a evita calcifierea prematură a epifizelor oaselor.
Folosirea în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare:
Este contraindicată administrarea în timpul sarcinii şi în perioada alăptării.
Efecte privind capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje:
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Glucocorticoizii, mineralocorticoizii, corticotropina, preparatele cu conţinut de sodiu şi alimentele bogate în sodiu potenţează reţinerea lichidului în organism, cresc riscul dezvoltării edemelor, intensifică erupţiile acneice. Creşte acţiunea antiagregantelor, anticoagulantelor, insulinei şi antidiabeticelor perorale, scade acţiunea somatotropinei şi derivaţilor ei.

PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie injectabilă uleioasă 100 mg/ml câte 1 ml şi 2 ml în fiole. Câte 5 ml sau 10 fiole în cutie de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura de 15-25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Iunie 2010.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. Grădescu, 4
mun. Chişinău, Republica Moldova

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!