OXANDROLONcomprimate

OXANDROLON<span>comprimate

DENUMIREA COMERCIALĂ
Oxandrolon

DCI-ul substanţei active
Oxandrolonum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat conţine:
substanţa activă: oxandrolon 10 mg;
substanţe auxiliare: stearat de magneziu, Kollidon CL (crospovidonă), ludipress (lactoză, povidonă, crospovidonă).

DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă pătrată, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP" pe una din feţe şi cu inscripţia „10" pe cealaltă faţă, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Anabolizant steroidian. A14A A08.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Oxandrolonul este un anabolizant steroidian. Pătrunzând în nucleul celulei, stimulează aparatul genetic al celulei, ceea ce conduce la creşterea sintezei ADN-ului, ARN-ului şi proteinelor structurale, activează enzimele lanţului respiraţiei tisulare şi intensificarea respiraţiei tisulare, fosforilării oxidative, sintezei ATP-ului şi cumularea intracelulară a macroergilor. Stimulează procesele anabolice şi le inhibă pe cele catabolice, provocate de glucocorticoizi. Conduce la creşterea masei musculare, reducerea depunerilor de grăsime, ameliorează trofica ţesuturilor, favorizează depunerile de calciu în oase. Manifestă acţiune androgenă moderată.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Dereglările sintezei proteinelor, caşexia de diversă geneză; traumele, arsurile vaste, după bolile infecţioase şi iradiere; distrofia musculară, osteoporoza, echilibrul azotat negativ în terapia cu corticosteroizi, anemia hipo- şi aplastică.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi: dozele se ajustează individual. Dozele uzuale pentru adulţi constituie 2,5-20 mg pe zi, divizate în 2-4 prize.
Copii: doza recomandată constituie ≤ 0,1 mg/kg/24 ore.
Durata terapiei de obicei constituie 2-4 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi repetată peste 1-2 luni.

REACŢII ADVERSE
La femei – simptome de virilizare, acnee, dereglări ale ciclului menstrual.
La bărbaţi: în perioada prepubertară – simptome de virilizare, acnee, reţinerea sau stoparea creşterii (calcifierea zonelor epifizare de creştere a oaselor tubulare); în perioada postpubertară – ginecomastie, priapism, inhibiţia spermatogenezei.
La bărbaţi şi femei – progresarea aterosclerozei, edeme periferice, dereglarea funcţiei hepatice, modificări în formula leucocitară, dureri în oasele tubulare lungi.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la preparat, cancerul de prostată, cancerul mamar la bărbaţi, carcinomul mamar la femei cu hipercalciemie, cardiopatie ischemică, ateroscleroza severă, sindromul nefrotic, afecţiuni hepatice acute şi cronice, inclusiv şi alcoolice, nefrita, sarcina, perioada de alăptare.

SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea vocii, hirsutism, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată pentru a evita modificările ireversibile. A se controla sistematic lipidemia şi colesterolemia. Utilizarea în pediatrie trebuie făcută de un specialist experimentat pentru a evita calcifierea prematură a epifizelor oaselor.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Glucocorticoizii, mineralocorticoizii, corticotropina, preparatele cu conţinut de sodiu şi alimentele bogate în sodiu potenţează reţinerea lichidului în organism, cresc riscul dezvoltării edemelor, intensifică erupţiile acneice. Creşte acţiunea antiagregantelor, anticoagulantelor, insulinei şi antidiabeticelor perorale, scade acţiunea somatotropinei şi derivaţilor ei.

PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate 10 mg.
Câte 10 sau 20 comprimate în blistere.
Câte 5, 15, 25, 50, 100, 500 comprimate în sachete.
Câte 5, 15, 25, 50, 100 comprimate în flacoane.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura de 15-25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Se eliberează cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Iulie 2009.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. Grădescu, 4
mun. Chişinău, Republica Moldova

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!