PARABOLANsoluţie injectabilă

PARABOLAN<span>soluţie injectabilă

Numărul certificatului de înregistrare
în Republica Moldova: nr. 13932 din 14.04.2009

DENUMIREA COMERCIALĂ
Parabolan

DCI-ul substanţei active
Trenbolonum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml soluţie injectabilă conţine:
substanţa activă: hexahidrobenzilcarbonat de trenbolonă – 100 mg;
substanţe auxiliare: alcool benzilic, ulei de piersici sau de arahide.

DESCRIEREA PREPARATULUI
Soluţie uleioasă transparentă, de culoare de la galbenă-deschisă până la galbenă, cu miros caracteristic.

FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Anabolizant steroidian. A14AB

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Parabolanul este un anabolizant steroidian. Fiind de fapt un derivat al nandrolonei, trenbolona diferă semnificativ de ultima după proprietăţi. Datorită particularităţilor structurale, trenbolona nu se supune acţiunii 5α-aromatazei, dar însuşi poate manifesta atât acţiune estrogenică, cât şi progestagenică (ultima se manifestă prin capacitatea de stimulare a receptorilor progesteronului).
Trenbolona este cel mai potent anabolizant steroidian existent – după timpul de stabilizare a receptorului androgenic trenbolona depăşeşte nu numai testosterona (peste 3 ori mai mult), dar şi nandrolona.
Stimulează procesele anabolice şi le inhibă pe cele catabolice, provocate de glucocorticoizi. Conduce la creşterea masei musculare, reducerea depunerilor de grăsime, ameliorează trofica ţesuturilor, favorizează depunerile de calciu în oase, reţine azotul, fosforul, sulful, potasiul, sodiul şi apa în organism.
Stimulează sinteza eritropoetinei şi activează procesele anabolice în măduva osoasă, ceea ce la administrarea concomitentă a preparatelor de fier se manifestă prin acţiune antianemică. Inhibă sinteza gonadotrofinelor şi a testosteronului endogen. În doze mari inhibă spermatogeneza. Poate stopa creşterea şi dezvoltarea sexuală a copiilor.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Parabolanul ca remediu cu acţiune preponderent anabolizantă poate fi utilizat ca adjuvant în terapia complexă a stărilor determinate de tulburările metabolismului proteic cu echilibrul azotat negativ (aport insuficient, necesităţi sporite sau pierderi): caşexia de diversă geneză, arsuri vaste; la administrarea îndelungată a glucocorticoizilor; anemia hipo- şi aplastică; atrofii musculare la pacienţii cu SIDA; în osteoporoză.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intramuscular profund. Regimul de dozare se selectează individual.
Adulţi: 50-200 mg (femeilor – 50-100 mg) 1 dată în 1-4 săptămâni.
Durata administrării parabolanului depinde de răspunsul clinic al pacientului şi de gradul manifestării reacţiilor adverse.
Tratamentul se efectuează pe fondalul unei diete bogate în proteine.

REACŢII ADVERSE
La femei – simptome de virilizare, inhibiţia funcţiei ovariene, dereglări ale ciclului menstrual, hipercalciemie.
La bărbaţi: în perioada prepubertară – simptome de virilizare, hiperpigmentare cutanată idiopatică, reţinerea sau stoparea creşterii (calcifierea zonelor epifizare de creştere a oaselor tubulare); în perioada postpubertară – iritarea vezicii urinare, ginecomastie, priapism; la vârstnici – hipertrofia şi/sau carcinom de prostată.
La bărbaţi şi femei – progresarea aterosclerozei, edeme periferice, dereglarea funcţiei hepatice cu icter, modificări în formula leucocitară, dureri în oasele tubulare lungi, hipocoagulare cu tendinţă la hemoragii.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la preparat, cancerul şi adenomul de prostată, cancerul mamar la bărbaţi, carcinomul mamar la femei cu hipercalciemie, cancerul ovarian, CPI, ateroscleroza severă, nefrita, sindromul nefrotic, insuficienţa hepatică şi renală, prostatita acută şi cronică, sarcina, perioada de alăptare, perioada până la maturarea sexuală.

SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La prescrierea anabolicelor steroidiene bolnavii trebuie să fie informaţi despre posibilele efecte adverse cu adresarea imediată la medic la apariţia lor. La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea vocii, hirsutism, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată pentru a evita modificările ireversibile.
Preparatele din această grupă pot provoca supresia factorilor plasmatici de coagulare II, V, VII, X ce necesită o supraveghere minuţioasă, inclusiv la utilizarea concomitentă cu anticoagulantele indirecte.
Pe parcursul tratamentul e necesară o monitorizare a parametrilor funcţiei ficatului (transaminazelor, fosfatazei alcaline, bilirubinei) şi a spectrului lipidic (nivelului colesterolului şi lipoproteidelor de densitate mică). La vârstnici se poate constata o creştere a incidenţei hipertrofiei şi carcinomului prostatei ce necesită un control riguros.
La pacienţii ce utilizează doze mari de anabolice steroide e necesară determinarea periodică a hemoglobinei şi hematocritului din cauza policitemiei posibile.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Glucocorticoizii, mineralocorticoizii, corticotropina, preparatele cu conţinut de sodiu şi alimentele bogate în sodiu potenţează reţinerea lichidului în organism, cresc riscul dezvoltării edemelor, intensifică erupţiile acneice. Creşte acţiunea antiagregantelor, anticoagulantelor, insulinei şi antidiabeticelor perorale, scade acţiunea somatotropinei şi derivaţilor ei.

PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie injectabilă 100 mg/ml.
Câte 1 ml şi 2 ml în fiole sau câte 2 ml, 5 ml şi 10 ml în flacoane.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura de 15-25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Ianuarie 2009.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. Grădescu, 4
mun. Chişinău, Republica Moldova

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!