PRIMOBOL (COMPRIMATE)comprimate

PRIMOBOL (COMPRIMATE)<span>comprimate

Numărul certificatului de înregistrare
în Republica Moldova: nr.12482 din 29.01.2008

DENUMIREA COMERCIALĂ
Primobol

DCI-ul substanţei active
Methenolonum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat conţine:
substanţa activă: acetat de metenolon (în recalcul la metenolon bază) 50 mg;
substanţe auxiliare: stearat de magneziu, ludipress (lactoză, povidonă, crospovidonă).

DESCRIEREA PREPARATULUI
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată şi muchii teşite, pe una din feţe, cu o linie divizatoare şi imprimare „BP", iar pe cealaltă parte cu inscripţia „50", suprafaţa laterală cu margini rotunjite.

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Anabolizant steroidian. A14A A04.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Metenolonul este un anabolizant steroidian. Pătrunzând în nucleul celulei, stimulează aparatul genetic al celulei, ceea ce conduce la creşterea sintezei ADN-ului, ARN-ului şi proteinelor structurale, activează enzimele lanţului respiraţiei tisulare şi intensificarea respiraţiei tisulare, fosforilării oxidative, sintezei ATP-ului şi cumularea intracelulară a macroergilor. Stimulează procesele anabolice şi le inhibă pe cele catabolice, provocate de glucocorticoizi. Conduce la creşterea masei musculare, reducerea depunerilor de grăsime, ameliorează trofica ţesuturilor, favorizează depunerile de calciu în oase, reţine sodiul şi apa în organism. Acţiunea hematopoietică este determinată de creşterea sintezei eritropoietinei. Acţiunea androgenă (moderată) poate contribui la dezvoltarea caracterelor sexuale secundare de tip masculin.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Dereglările sintezei proteinelor, caşexia de diversă geneză; traumele, arsurile vaste, după bolile infecţioase şi iradiere; distrofia musculară, osteoporoza, echilibrul azotat negativ în terapia cu corticosteroizi, anemia hipo- şi aplastică.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Primobol se administrează la adulţi în doza de 2-3 mg/kg. Durata tratamentului constituie 3 luni şi poate fi prelungit în funcţie de rezultate.

REACŢII ADVERSE
La femei – simptome de virilizare, dereglări ale ciclului menstrual.
La bărbaţi: în perioada prepubertară – simptome de virilizare, reţinerea sau stoparea creşterii (calcifierea zonelor epifizare de creştere a oaselor tubulare); în perioada postpubertară – ginecomastie, priapism, inhibiţia spermatogenezei.
La bărbaţi şi femei – progresarea aterosclerozei, edeme periferice, dereglarea funcţiei hepatice, modificări în formula leucocitară, dureri în oasele tubulare lungi.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la preparat, cancerul de prostată, cancerul mamar la bărbaţi, carcinomul mamar la femei cu hipercalciemie, CPI, ateroscleroza severă, sindromul nefrotic, afecţiuni hepatice acute şi cronice, inclusiv şi alcoolice, nefrita, sarcina, perioada de alăptare.

SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea vocii, hirsutism, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată pentru a evita modificările ireversibile. A se controla sistematic lipidemia şi colesterolemia.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Glucocorticoizii, mineralocorticoizii, corticotropina, preparatele cu conţinut de sodiu şi alimentele bogate în sodiu potenţează reţinerea lichidului în organism, cresc riscul dezvoltării edemelor, intensifică erupţiile acneice. Creşte acţiunea antiagregantelor, anticoagulantelor, insulinei şi antidiabeticelor perorale, scade acţiunea somatotropinei şi derivaţilor ei.

PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate 50 mg.
Câte 10 sau 20 comprimate în blistere.
Câte 5, 15, 25, 50, 100, 500 comprimate în sachete.
Câte 5, 15, 25, 50, 100 comprimate în flacoane.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura de 15-25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Se eliberează cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Iulie 2009.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. Grădescu, 4
mun. Chişinău, Republica Moldova

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!