STROMBAJECT AQUAsuspensie injectabilă

STROMBAJECT AQUA<span>suspensie injectabilă

Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova:
1 ml – nr. 13758 din 06.02.2009
2 ml – nr. 13759 din 06.02.2009
5 ml – nr. 13760 din 06.02.2009

DENUMIREA COMERCIALĂ
Strombaject Aqua

DCI-ul substanţei active
Stanozololum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml suspensie conţine:
substanţa activă: stanozolol 50 mg;
substanţe auxiliare: alcool benzilic, clorură de miristil-γ-picoliniu, macrogol, clorură de sodiu, apă pentru injecţii.

DESCRIEREA PREPARATULUI
Suspensie de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.

FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Anabolizant steroidian. A14A A02

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Stanozololul este un anabolizant steroidian. Stimulează procesele anabolice şi le inhibă pe cele catabolice, provocate de glucocorticoizi. Conduce la creşterea masei musculare, reducerea depunerilor de grăsime, ameliorează trofica ţesuturilor, favorizează depunerile de calciu în oase, reţine azotul, fosforul, sulful, potasiul, sodiul şi apa în organism. Acţiunea hematopoietică este determinată de creşterea sintezei eritropoietinei.
Acţiunea antialergică e determinată de creşterea nivelului în ser a fracţiei C1 a complementului. Acţiunea androgenă (moderată) poate contribui la dezvoltarea caracterelor sexuale secundare de tip masculin.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Dereglările sintezei proteinelor, caşexia de diversă geneză; traumele, arsurile, perioadele pre- şi postoperatorii, după bolile infecţioase şi iradiere; insuficienţa renală şi suprarenală, guşa toxică, distrofia musculară, osteoporoza, echilibrul azotat negativ în terapia cu corticosteroizi, anemia hipo- şi aplastică.
Adjuvant în tratamentul tuberculozei, osteomielitei, astmului bronşic, hepatitei.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intramuscular profund.
Adulţi – doza iniţială 10-20 mg/zi. Doza de întreţinere constituie 5-10 mg/zi.
Tratamentul se efectuează pe fondalul unei diete bogate în proteine.

REACŢII ADVERSE
La femei – simptome de virilizare, inhibiţia funcţiei ovariene, dereglări ale ciclului menstrual, hipercalciemie.
La bărbaţi: în perioada prepubertară – simptome de virilizare, hiperpigmentare cutanată idiopatică, reţinerea sau stoparea creşterii (calcifierea zonelor epifizare de creştere a oaselor tubulare); în perioada postpubertară – iritarea vezicii urinare, ginecomastie, priapism; la vârstnici – hipertrofia şi/sau carcinom de prostată.
La bărbaţi şi femei – progresarea aterosclerozei, edeme periferice, dereglarea funcţiei hepatice cu icter, modificări în formula leucocitară, dureri în oasele tubulare lungi, hipocoagulare cu tendinţă la hemoragii.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la preparat, cancerul de prostată, cancerul mamar la bărbaţi, carcinomul mamar la femei cu hipercalciemie, CPI, ateroscleroza severă, insuficienţa hepatică şi renală, prostatita acută şi cronică, sarcina şi lactaţia.

SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea vocii, hirsutism, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată pentru a evita modificările ireversibile. A se controla sistematic lipidemia şi colesterolemia.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Glucocorticoizii, mineralocorticoizii, corticotropina, preparatele cu conţinut de sodiu şi alimentele bogate în sodiu potenţează reţinerea lichidului în organism, cresc riscul dezvoltării edemelor, intensifică erupţiile acneice. Creşte acţiunea antiagregantelor, anticoagulantelor, insulinei şi antidiabeticelor perorale, scade acţiunea somatotropinei şi derivaţilor ei.

PREZENTARE, AMBALAJ
Suspensie injectabilă 50 mg/ml.
Câte 1 ml şi 2 ml în fiole sau câte 1 ml, 2 ml şi 5 ml în flacoane.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat şi ferit de lumină, la temperatura de 15-25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Se eliberează cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Septembrie 2008.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. Grădescu, 4
mun. Chişinău, Republica Moldova

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!