TIOMAX 600Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

TIOMAX 600<span>Concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Denumirea comercială

Tiomax 600

 

DCI-ul substanţei active

Acidum thiocticum

 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI

1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:

substanţă activă: sare de meglumină a acidului tioctic (alfa-lipoic) în recalcul la acid tioctic – 30 mg;

substanţe auxiliare: N-metilglucamină, polietilenglicol 300 (macrogol 300), apă pentru injecţii.

 

FORMA FARMACEUTICĂ

Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Alte produse pentru tractul digestiv şi metabolism, A16A X01.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Acidul tioctic (α-lipoic) prezintă o de tipul vitaminelor produsă endogen, cu funcţie de coenzimă în procesul de decarboxilare oxidativă a α-ketoacizilor.

Acidul tioctic la fel participă la reglarea metabolismului lipidic şi glucidic, stimulează metabolismul colesterolului, ameliorează funcţia ficatului, manifestă acţiune hepatoprotectoare şi dezintoxicantă.

În diabetul zaharat experimental acidul tioctic determină scăderea nivelului plasmatic al glucozei şi creşterea concentraţiei glicogenului în ficat, la om modifică concentraţiile plasmatice ale acidului piruvic.

Hiperglicemia, determinată de diabetul zaharat, duce la acumularea glucozei pe proteinele matriciale ale vaselor sanguine şi formarea produselor finale ale glicozilării avansate, ca rezultat se reduce circuitul endoneural, apare ischemia endoneurală şi creşte formarea radicalilor liberi, care lezează nervul periferic. Administrarea acidului tioctic contribuie la reducerea formării produselor de glicozilare, ameliorarea circuitului endoneural, creşterea conţinutului antioxidantului glutation, ceea ce determină ameliorarea funcţiei nervilor periferici în caz de polineuropatie diabetică şi anume: scade intensitatea durerilor, senzaţiei de arsură, amorţire şi furnicături în regiunea membrelor.

Proprietăţi farmacocinetice

Timpul de înjumătăţire din plasmă constituie 25 min., clearance-ul plasmatic – 10-15 ml/min/kg. La sfârşitul perfuziei cu durata de 30 min. a 600 mg nivelul în plasmă constituie circa 20 μg/ml. 80-90% acid tioctic se elimină pe cale renală sub formă de metaboliţi. Biotransformarea are loc prin oxidare la nivelul lanţului lateral şi/sau a S-metilarea tiolilor corespunzători.

 

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul tulburărilor senzitive din polineuropatia diabetică şi alcoolică.