VINCAMINĂ (CAPSULE)capsule

VINCAMINĂ (CAPSULE)<span>capsule

DENUMIREA COMERCIALĂ
Vincamină

DCI-ul substanţei active
Vincaminum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 capsulă conţine:
substanţa activă: vincamină sub formă de pelete cu eliberare prelungită 13% m/m – 30 mg.

DESCRIEREA PREPARATULUI
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucidă-opac, numărul capsulei 1.
Culoarea capsulei: corpul – alb şi capacul – albastru-deschis, corpul şi capacul – albastru-deschis, corpul – albastru şi capacul – albastru-deschis.
Conţinutul capsulei: granule sferice de culoare de la albă până la albăstrie-cenuşie.

FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Vasodilatator periferic, C04AX07.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Vincamina, alcaloid din Vinca minor, este un vasodilatator musculotrop. Mecanismul acţiunii vasodilatatoare constă în inhibiţia fosfodiesterazei celulelor musculare netede, creşterea concentraţiei AMP ciclic în ele şi relaxarea lor. Dilată preponderent vasele sanguine cerebrale, le reduce rezistenţa şi ameliorează irigaţia sanguină encefalică, măreşte utilizarea glucozei şi oxigenului de către neuroni, ameliorează memoria, creşte capacitatea de muncă intelectuală.
Vincamina inhibă procesul de agregare şi adeziune a trombocitelor, la fel micşorează nesemnificativ tensiunea arterială sistemică.
Proprietăţile farmacocinetice
După administrare orală vincamina se absoarbe rapid. Biodisponibilitatea constituie 70%. Concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 1 oră după administrare. Se metabolizează în ficat cu formarea metaboliţilor inactivi. Se excretă preponderent cu urina.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Vincamina este utilizată pentru creşterea fluxului sanguin cerebral şi, prin aceasta, pentru ameliorarea, reglarea şi menţinerea tuturor funcţiilor cerebrale în următoarele stări:
- scăderea memoriei şi micşorarea capacităţii intelectuale la persoane în vârstă;
- angiopatie diabetică;
- modificări aterosclerotice ale vaselor sanguine cerebrale;
- sechele ale traumatismelor cranio-cerebrale;
- după accidentele cerebrale acute;
- encefalopatie hipertensivă;
- tulburări vizuale şi auditive de geneză vasculară;
- tulburări de echilibru de origine labirintică;
- tulburări emoţionale ca rezultat al dereglărilor psihice;
- tulburări de concentrare privind: atenţia, comportamentul, vorbirea, orientarea temporo- spaţială.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi: intern, câte 1 capsulă (30 mg) de 2 ori pe zi. Cura de tratament constituie, de obicei, 2 luni.

REACŢII ADVERSE
Hipotensiune, tahicardie, erupţii cutanate, reacţii alergice, rareori tulburări digestive, alungirea intervalului Q-T.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat, neoplasme cerebrale, hipokaliemie, aritmii, sarcina şi perioada de alăptare.

SUPRADOZAJ
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE.
Se va administra cu prudenţă pacienţilor cu hipertensiune arterială, de asemenea celor cu tulburări cardiace. Nu se va administra în caz de interval Q-T alungit.
Sarcina şi alăptarea
În absenţa datelor clinice concludente, administrarea vincaminei nu este recomandată în timpul sarcinii şi alăptării.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Potenţează acţiunea remediilor antiagregante şi antihipertensive.

PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 30 mg. Câte 10 capsule în blister; câte 1, 2 sau 3 blistere însoţite de instrucţiunea pentru administrare, plasate în cutii de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 15-25 oC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
August 2010.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Grădescu, 4
mun. Chişinău, Republica Moldova

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!