VINCAMINĂ (SOLUŢIE INJ.)soluţie injectabilă

VINCAMINĂ (SOLUŢIE INJ.)<span>soluţie injectabilă

DENUMIREA COMERCIALĂ
Vincamină

DCI-ul substanţei active
Vincaminum

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml soluţie injectabilă conţine:
substanţa activă: vincamină 7,5 mg;
substanţe auxiliare: propilenglicol, acid tartric, bicarbonat de sodiu, metabisulfit de sodiu, apă pentru injecţii.

DESCRIEREA PREPARATULUI
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă gălbuie.

FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Vasodilatator periferic, C04AX07.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Vincamina, alcaloid din Vinca minor, este un vasodilatator musculotrop. Mecanismul acţiunii vasodilatatoare constă în inhibiţia fosfodiesterazei celulelor musculare netede, cu creşterea concentraţiei AMP ciclic şi relaxarea lor. Dilată preponderent vasele cerebrale, reduce rezistenţa şi ameliorează circulaţia cerebrală, creşte utilizarea glucozei şi oxigenului de către neuroni, ameliorează memoria, intensifică capacitatea de muncă intelectuală. Îmbunătăţeşte metabolismul cerebral cu ameliorarea funcţiilor intelectual-mnestice, în special la copii. Posedă efect sedativ.
Vincamina inhibă agregarea şi adeziunea trombocitelor, scade uşor tensiunea arterială sistemică.
Proprietăţile farmacocinetice
Se metabolizează în ficat cu formarea metaboliţilor inactivi. Se elimină preponderent cu urina. Perioada de înjumătăţire la administrare intravenoasă este de circa 1,5 ore.

INDICAŢII TERAPEUTICE
- Scăderea memoriei şi micşorarea capacităţii intelectuale la persoane în vârstă;
- angiopatie diabetică;
- modificări aterosclerotice ale vaselor sanguine cerebrale;
- sechele ale traumatismelor cranio-cerebrale;
- după accidentele cerebrale acute;
- encefalopatie hipertensivă;
- tulburări vizuale şi auditive de geneză vasculară;
- tulburări de echilibru de origine labirintică;
- tulburări ale coordonării mişcărilor în boli psihice (în terapia complexă);
- retard mintal la copii şi adolescenţi;
- tulburări de concentrare privind: atenţia, comportamentul, vorbirea, orientarea în timp şi spaţiu.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vincamina se administrează intramuscular şi intravenos prin perfuzie.
Intramuscular adulţilor se administrează câte 2 ml (15 mg) de 1-2 ori pe zi, copiilor cu vârsta peste 6 ani – câte 1 ml (7,5 mg) de 1-2 ori pe zi până la ameliorarea stării bolnavului. Ulterior preparatul se administrează intern. Cura de tratament constituie 2 luni.
Pentru administrare sub formă de perfuzie intravenoasă conţinutul unei fiole (15 mg) se diluează în 250 ml soluţie fiziologică sau soluţie glucoză 5% şi se administrează timp de 4 ore, sub controlul tensiunii arteriale. Dacă preparatul este bine tolerat şi dacă este necesar, doza poate fi mărită gradual, în 3-4 zile, până la 1 mg/kg/zi şi administrată timp de 10-14 zile. Spre sfârşitul tratamentului doza se va micşora treptat.

REACŢII ADVERSE
Hipotensiune arterială, tahicardie, reacţii alergice, erupţii cutanate, rareori tulburări digestive, alungirea intervalului Q-T.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat, neoplasme cerebrale, hipokaliemie, aritmii, sarcina şi perioada de alăptare.

SUPRADOZAJ
Nu au fost raportate cazuri de supradozare.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE.
Se va administra cu prudenţă pacienţilor cu hipotensiune arterială, de asemenea celor cu tulburări cardiace. Nu se va administra în caz de interval Q-T alungit.
Sarcina şi alăptarea
În absenţa datelor clinice concludente, administrarea vincaminei nu este recomandată în timpul sarcinii şi alăptării.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Potenţează acţiunea remediilor antiagregante şi antihipertensive.

PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie injectabilă 7,5 mg/ml câte 2 ml în fiole. Câte 5 sau 10 fiole împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie din carton.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 15-25 oC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Februarie 2011.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Grădescu, 4
mun. Chişinău, Republica Moldova

Însoţiţi orice reclamaţie cu numărul de serie înscris pe ambalaj!