BICALUTAMID-BPТаблетки

BICALUTAMID-BP<span>Таблетки

Русское название

Бикалутамид

Латинское название вещества Бикалутамид

Bicalutamide

Химическое название

(±)-4'-Циано-альфа,альфа,альфа-трифтор-3-[(п-фторфенил)сульфонил]-2-метил-м-лактотолуидид

Фармакологическая группа вещества Бикалутамид

Андрогены, антиандрогены

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Описание препарата

Круглые таблетки белого или желтовато-белого цвета, двояковыпуклые, с компактной и однородной структурой, с печатью "BP" на одной из сторон.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

 

Характеристика вещества Бикалутамид

Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, плохо растворим в хлороформе и спирте, трудно растворим в метаноле, растворим в ацетоне.

Фармакология

Фармакологическое действие - антиандрогенное, противоопухолевое.

Связываясь с андрогеновыми рецепторами на поверхности клеток органов-мишений, делает их недоступными для андрогенов, повышая при этом концентрацию гормонов в плазме крови. После приема внутрь быстро и полностью всасывается (пища не влияет на полноту абсорбции). В крови с белками плазмы связывается на 96%. Подвергается стереоспецифической биотрансформации в печени. Неактивный S-энантиомер, глюкуронидируется и быстро выводится из организма. Активный R-энантиомер также подвергается глюкуронидации с образованием неактивного метаболита. Т1/2 составляет около 7 дней. Экскретируется почками и с желчью в равных соотношениях.

Применение вещества Бикалутамид

Рак предстательной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, противопоказан женщинам.

Ограничения к применению

Нарушение функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — X.

Побочные действия вещества Бикалутамид

Приступ стенокардии, гипертензия, сердечная недостаточность, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, диспептические явления, ксеростомия, желудочные кровотечения, мелена, тревога, депрессия, снижение либидо, сонливость, нервозность, миастения, миалгия, артрит, судорожные подергивания мышц конечностей, контрактуры, боль в груди, сахарный диабет, полиурия, дизурия, задержка мочи, отеки, лихорадка, потливость, аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — 1 табл. (50 или 150 мг) однократно.

Содержание. Упаковка.

Таблетки по 50 мг, 20 таблеток в каждом блистере, по одному, два или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Таблетки по 150 мг, 10 таблеток в блистере, по одному, два или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года

Не употреблять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Год последней корректировки

2010

 

Название и адрес производителя:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

ул. Grădescu, 4

Кишинев,  Республика Молдова