FAMOTIDIN-BPТаблетки

FAMOTIDIN-BP<span>Таблетки

Русское название

Фамотидин-BP

Латинское название вещества Фамотидин

Famotidine

Химическое название

3-[[[2-[(Аминоиминометил)амино]-4-тиазолил]метил]тио]-N-(аминосульфонил)пропанимидамид

Фармакологическая группа вещества Фамотидин

H2-антигистаминные средства

Описание препарата

Таблетки белого или желтовато-белого цвета, квадратной формы, с плоскими поверхностями, с разделительной полосой и печатью "BP" на одной из сторон, с округленными краями.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D44.8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы

J95.4 Синдром Мендельсона

K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K27 Пептическая язва неуточненной локализации

K29.9 Гастродуоденит неуточненный

K30 Диспепсия

K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное

Q82.2 Мастоцитоз

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении налгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств

Характеристика вещества Фамотидин

Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Хорошо растворим в уксусной кислоте, слабо — в метаноле и воде, практически нерастворим в этаноле.

Фармакология

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина.

Из ЖКТ абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40–45%, повышается под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Связывание с белками плазмы — 15–20%. Cmax достигается в течение 1–3 ч. 30–35% метаболизируется в печени с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25–30% дозы, принятой внутрь, и 65–70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде. T1/2 из плазмы — 2,5–3 ч, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10–12 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10–12 ч.

Применение вещества Фамотидин

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВС, стрессовых, послеоперационных); эрозивный гастродуоденит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения) и профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона). Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Цирроз печени с печеночной энцефалопатией, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Фамотидин

Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, брадикардия, AV блокада, аритмия, васкулит, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; при парентеральном введении — асистолия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия, звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз — снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции — раздражение в месте инъекции.

Взаимодействие

При одновременном приеме фамотидина и кетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола. В случае применения фамотидина с антацидами перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2 ч.

Передозировка

Симптомы: усугубление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в. Внутрь, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки по 40 мг на ночь или по 20 мг 2 раза/сутки (утром и вечером), при необходимости суточная доза может быть увеличена до 80–160 мг, длительность курса — 4–8 нед; с целью профилактики обострений — по 20 мг 1 раз в сутки на ночь. При рефлюкс-эзофагите — 20–40 мг 2 раза в сутки в течение6–12 нед, синдроме Золлингера-Эллисона — дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

При появлении изжоги или других симптомов диспепсии — 10 мг (1 табл.); не следует применять более 2 табл. в сутки.

В/в (струйно или капельно), обычная доза — по 20 мг каждые 12 ч; разовая доза не должна превышать 20 мг. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза — 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу корректируют; для профилактики аспирации желудочного содержимого перед общей анестезией: 20 мг накануне операции или не менее чем за 2 ч до ее начала.

Меры предосторожности вещества Фамотидин

Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 20 мг. Детям назначать препарат не рекомендуется.

При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Содержание. Упаковка.

Таблетки 20 мг и 40 мг, 20 таблеток в каждом блистере, по одному, два или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года

Не употреблять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Год последней корректировки

2010

 

Название и адрес производителя:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

ул. Grădescu, 4

Кишинев,  Республика Молдова