FINASTERIDEТаблетки

FINASTERIDE<span>Таблетки

КОММЕРЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Финастерид

 

МНН активного вещества

Finasteridum

 

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

1 таблетка содержит:

активное вещество: финастерид – 1 мг и 5 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, Koллидон CL (кросповидон), лудипресс (лактоза, повидон, кросповидон).

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Таблетки белого или почти белого цвета, квадратной формы, с риской и гравировкой «ВР» на одной из сторон, а на другой – «1» или «5», с фаской и округленными краями.

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА и код АТХ

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Ингибиторы тестостерон-5-альфа-редуктазы. G04C B01.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика.

Финастерид угнетает 5-альфа редуктазу, внутриклеточный фермент, превращающий тестостерон в дигидротестостерон, биологически более активный, который способствует гипертрофии предстательной железы и последующему развитию аденомы. Уменьшает концентрацию дигидротестостерона как в предстательной железе, так и в крови, уменьшает размеры железы и клинические проявления аденомы, облегчает мочеотделение. Эффект препарата устанавливается постепенно, на протяжении нескольких месяцев, но продолжается следующие два года после прекращения лечения. Финастерид не связывается с рецепторами андрогенов и не влияет на гипоталамо-гипофизарную систему.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность – около 80%. В плазме крови на 90% связывается с белками. Финастерид проникает через ГЭБ. Период полувыведения –6 ч.Приблизительно 40% экскретируется с мочой в виде метаболитов и приблизительно 60% – с калом.

 

ПОКАЗАНИЯ

Доброкачественная гипертрофия предстательной железы с целью уменьшения ее размеров, улучшения тока мочи и уменьшения симптомов гиперплазии, снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг в день в течение 6 мес. и более. Пациентам пожилого возраста или с почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Встречаются редко, обычно слабо выражены и обратимы. Возможны снижение потенции и либидо, уменьшение объема эякулята, нагрубание и увеличение молочных желез, редко – реакции гиперчувствительности (отек губ, кожная сыпь). Частота расстройств половой функции снижается в ходе лечения.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату. Не применяют у женщин и детей.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не зарегистрированы.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

До назначения финастерида необходимо исключить другие заболевания, которые могут привести к нарушению мочевыделения (например, рак предстательной железы, стриктура уретры, неврологические нарушения).

Улучшение состояния наступает не сразу, поэтому при большом остаточном объеме мочи или при затрудненном мочеиспускании необходимо контролировать состояние больного во избежание обструктивной уропатии.

Финастерид снижает уровень простатспецифичного антигена, что может затруднять диагностику рака предстательной железы. Поэтому до начала терапии и периодически в ее процессе необходимо проводить ректальное обследование для исключения рака.

Перед началом лечения и каждые 6 мес. в процессе терапии целесообразно проводить лабораторные обследования, контроль функции печени и почек, картины крови и мочевого осадка.

Беременность и лактация

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины и последующего развития нарушений в развитии наружных половых органов плода.

Неизвестно, выделяется ли финастерид с грудным молоком.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Не отмечалось. Финастерид не изменяет эффекты антидепрессантов, сосудорасширяющих, диуретических, H2-противогистаминных, гиполипемиантов, нестероидных противовоспалительных средств, хинолонов, бензодиазепинов, антикоагулянтов, теофиллина и др.

 

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА

Таблетки 1 мг и 5 мг.

По 10 или 20 таблеток в блистерах.

По 5, 15, 25, 50, 100, 500 таблеток в пакетах.

По 5, 15, 25, 50, 100 таблеток во флаконах.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 15-25°С, в  сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается по рецепту врача.

 

ДАТА  ПОСЛЕДНЕГО ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Июль 2009.

 

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ул. Грэдеску, 4

Кишинэу,

Республика Молдова

 

Предъявляйте любые жалобы вместе с номером серии указанной на упаковке!