OXANDROLONТаблетки

OXANDROLON<span>Таблетки

Коммерческое наименование препарата

Оксандролон

 

Мнн активного вещества

Oxandrolonum

 

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

1 таблетка содержит:

активное вещество: оксандролон 10 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, Koллидон CL (кросповидон), лудипрессÒ(лактоза, повидон, кросповидон).

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Таблетки белого или почти белого цвета, квадратной формы, с риской и гравировкой «ВР» на одной из сторон, а на другой – «10», с фаской и округленными краями.

 

Лекарственная форма

Таблетки.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА и код АТХ

Стероидный анаболик, A14A A08.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Оксандролон является стероидным анаболиком. Проникая внутрь клеточного ядра, активизирует генетический аппарат клетки, что приводит к увеличению синтеза ДНК, РНК и структурных белков, активации ферментов цепи тканевого дыхания и усилению тканевого дыхания, окислительного фосфорилирования, синтеза АТФ и накоплению макроэргов внутри клетки. Стимулирует анаболические и подавляет катаболические процессы, вызванные глюкокортикоидами. Приводит к увеличению мышечной массы, уменьшению отложений жира, улучшает трофику тканей, способствует отложению кальция в костях. Проявляет невысокую андрогенную активность.

 

 

 

ПОКАЗАНИЯ

Нарушения синтеза белков, кахексия разного происхождения; травмы, обширные ожоги, после инфекционных заболеваний и облучения; мышечная дистрофия, остеопороз, отрицательный азотиcтый баланс при кортикостероидной терапии, гипо- и апластическая анемия.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослые: дозы подбирают индивидуально. Обычные дозы для взрослых составляют 2,5-20 мг в день, разделенные на 2-4 приема.

Дети: рекомендованная доза составляет ≤ 0,1 мг/кг/сутки.

Длительность лечения обычно составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У женщин – симптомы вирилизации, угри, расстройства менструального цикла.

У мужчин: в препубертатном периоде – симптомы вирилизации, угри, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде –гинекомастия, приапизм, угнетение сперматогенеза.

У мужчин и женщин – прогрессирование атеросклероза, периферические отеки, нарушение функций печени, изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату, рак предстательной железы, рак молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией, ИБС, выраженный атеросклероз, печеночная и почечная недостаточность, острый и хронический простатит, беременность, кормление грудью.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не зарегистрированы.

 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

При появлении первых признаков вирилизации у женщин (огрубение голоса, гирсутизм, угри, клиторомегалия), прием следует прекратить, чтобы не допустить необратимости изменений. Периодически проверять уровень липидемии и холестеринемии.

Детям препарат должен назначаться опытным специалистом, чтобы не допустить преждевременного окостенения эпифизов костей.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов и гипогликемических средств, а также побочные эффекты гепатотоксичных препаратов.

 

 

Форма выпуска, УПАКОВКА

Таблетки 10 мг.

По 10 или 20 таблеток в блистере.

По 5, 15, 25, 50, 100, 500 таблеток в пакетах.

По 5, 15, 25, 50, 100 таблеток во флаконах.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 15-25°С, в  сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается по рецепту врача.

 

ДАТА  ПОСЛЕДНЕГО ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Июль 2009.

 

НАЗВАНИЕ И АДРЕС производителя

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ул. Грэдеску, 4

Кишинэу,

Республика Молдова

 

 

Предъявляйте любые жалобы вместе с номером серии указанной на упаковке!