PIRACETAM-BPраствор для инъекций

PIRACETAM-BP<span>раствор для инъекций

Русское название

Пирацетам

Латинское название вещества Пирацетам

Piracetam

Химическое название

2-Оксо-1-пирролидинацетамид

Фармакологическая группа вещества Пирацетам

Ноотропы

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная

D57 Серповидно-клеточные нарушения

F01 Сосудистая деменция

F03 Деменция неуточненная

F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами

F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F06.7 Легкое когнитивное расстройство

F07.1 Постэнцефалитный синдром

F07.2 Постконтузионный синдром

F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F10.3 Абстинентное состояние

F10.4 Абстинентное состояние с делирием

F10.5 Психоз алкогольный

F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F29 Неорганический психоз неуточненный

F32 Депрессивный эпизод

F34.1 Дистимия

F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

F48.0 Неврастения

F63 Расстройства привычек и влечений

F79 Умственная отсталость неуточненная

F80 Специфические расстройства развития речи и языка

F91 Расстройства поведения

G21.8 Другие формы вторичного паркинсонизма

G25.3 Миоклонус

G30 Болезнь Альцгеймера

G40.9 Эпилепсия неуточненная

G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях

G80 Детский церебральный паралич

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз

I61 Внутримозговое кровоизлияние

I63 Инфаркт мозга

I67.2 Церебральный атеросклероз

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

P15 Другие родовые травмы

P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного

R40.2 Кома неуточненная

R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R42 Головокружение и нарушение устойчивости

R45.1 Беспокойство и возбуждение

R46.4 Заторможенность и замедленная реакция

R47.0 Дисфазия и афазия

R51 Головная боль

R53 Недомогание и утомляемость

S06 Внутричерепная травма

T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]

T42.3 Отравление барбитуратами

T51 Токсическое действие алкоголя

Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью

Характеристика вещества Пирацетам

Белый или почти белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие - ноотропное.

Активирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Усиливает альфа- и бета-активность и снижает дельта-активность на ЭЭГ. Снижает выраженность вестибулярного нистагма.

Оказывает нейропротекторное действие при гипоксии, травме, интоксикации, электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие отсутствуют. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. После приема внутрь в дозе 2 гCmax в плазме через 30 мин составляет 40–60 мкг/мл. С белками плазмы не связывается. Максимальная концентрация в ликворе создается через 2–8 ч. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. T1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; ликвора — 6–8 ч. Через 30 ч более 95% выводится почками в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется.

Применение вещества Пирацетам

Психоорганические расстройства, хроническая цереброваскулярная недостаточность (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм), сопровождающаяся нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; деменция (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция); ишемический инсульт и его последствия, черепно-мозговая травма, интоксикация (коматозное и субкоматозное состояние, восстановительный период); острая вирусная нейроинфекция; заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения; вестибулярный нистагм, головокружение, кортикальная миоклония, афазия; эпилепсия (в качестве вспомогательного средства); невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатическое состояние; сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; устранение или предотвращение соматовегетативных, неврологических или психических осложнений терапии нейролептиками и другими психотропными средствами; купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, острая интоксикация этанолом, морфином, барбитуратами, амфетамином; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; у детей — последствия перинатального поражения ЦНС, детский церебральный паралич, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения; серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), ажитированная депрессия, болезнь Гентингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, при больших хирургических операциях; гипертиреоз; эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Пирацетам

Со стороны нервной системы и органов чувств: гиперкинезия (>1%), повышенная раздражительность (>1%), сонливость (

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (>1%).

Со стороны кожных покровов: кожные реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50–60%); специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в, в/м. Средняя суточная доза 30–320 мг/кг, начальная доза 1,2–2,4 г/сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме — 9–12 г/сут; поддерживающая — 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес, отмена постепенная. Детям: 30–50 мг/кг/сут, до 5 лет  — 0,6–0,8 г/сут,5–16 лет — 1,2–1,8 г/сут,8–13 лет (при пониженной обучаемости) — до 3,3 г/сут.

При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут, увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы24 гв сутки; отмена постепенная.

При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сутв 4приема.

У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — до 2/3 обычной дозы, 30–49 мл/мин —в 3раза, 20–29 мл/мин —в 6раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Меры предосторожности вещества Пирацетам

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Больным с нарушением функции почек  необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови.  Гериартрическим больным необходимо исследование функции почек до назначения пирацетама.

Пирацетам снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

При лечении кортикальной миоклониии резкая отмена пирацетама может вызвать возобновление приступов.

Содержание. Упаковка.

Раствор для инъекций1 г/ 5 мл, по 5 мл в ампуле, или по 5 мл или 15 мл в флаконе.

По 1 или 5 флаконов, или по 5 или 10 ампул в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года

Не употреблять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Год последней корректировки

2011

 

Название и адрес производителя:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

ул. Grădescu, 4

Кишинев,  Республика Молдова