СТРОМБАЖЕКТ АКВАсуспензия для инъекций |
Регистрационный номер в Республике Молдова: 1 мл – № 13758 от 06.02.2009 2 мл – № 13759 от 06.02.2009 5 мл – № 13760 от 06.02.2009
Коммерческое наименование препарата Стромбажект Аква
Мнн активного вещества Stanozololum
СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ 1 мл суспензии содержит: активное вещество: станозолол – 50 мг; вспомогательные вещества: бензиловый спирт, миристил-γ-пиколиния хлорид, макрогол 400, натрия хлорид, вода для инъекций. |
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Лекарственная форма
Суспензия для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Стероидный анаболик, A14A A02.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Станозолол является стероидным анаболиком. Проникая внутрь клеточного ядра, активизирует генетический аппарат клетки, что приводит к увеличению синтеза ДНК, РНК и структурных белков, активации ферментов цепи тканевого дыхания и усилению тканевого дыхания, окислительного фосфорилирования, синтеза АТФ и накоплению макроэргов внутри клетки. Стимулирует анаболические и подавляет катаболические процессы, вызванные глюкокортикоидами. Приводит к увеличению мышечной массы, уменьшению отложений жира, улучшает трофику тканей, способствует отложению кальция в костях, задерживает в организме азот, фосфор, серу, калий, натрий и воду. Гемопоэтическое действие связано с увеличением синтеза эритропоэтина.
Противоаллергическое действие обусловлено повышением концентрации С1 фракции комплемента. Андрогенная активность (невысокая) может способствовать развитию вторичных половых признаков по мужскому типу.
ПОКАЗАНИЯ
Нарушения синтеза белков, кахексия разного происхождения; травмы, ожоги, пред- и послеоперационный периоды, после инфекционных заболеваний и облучения; почечная и надпочечниковая недостаточность, токсический зоб, мышечная дистрофия, остеопороз, отрицательный азотиcтый баланс при кортикостероидной терапии, гипо- и апластическая анемия. Вспомогательное средство при лечении туберкулеза, остеомиелита, бронхиальной астмы, гепатита.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
В/м, глубоко.
Взрослым начальная доза – 10-20 мг/день. Поддерживающая доза равна 5-10 мг/день.
Лечение проводят на фоне богатой белками диеты.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
У женщин – симптомы вирилизации, угнетение функции яичников, расстройства менструального цикла, гиперкальциемия.
У мужчин: в препубертатном периоде – симптомы вирилизации, идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде – раздражение мочевого пузыря, гинекомастия, приапизм; в пожилом возрасте – гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.
У мужчин и женщин – прогрессирование атеросклероза, периферические отеки, диспептические расстройства, нарушение функций печени с желтухой, изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату, рак предстательной железы, рак молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией, ИБС, выраженный атеросклероз, печеночная и почечная недостаточность, острый и хронический простатит, беременность, кормление грудью.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки не зарегистрированы.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
При появлении первых признаков вирилизации у женщин (огрубение голоса, гирсутизм, угри, клиторомегалия), прием следует прекратить, чтобы не допустить необратимости изменений. Периодически проверять уровень липидемии и холестеринемии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Глюкокортикоиды, минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержа-щие препараты и пища, богатая натрием, потенцируют задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Усиливает эффекты антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных противодиабетических средств ослабляет – соматотропина и его производных.
Форма выпуска, УПАКОВКА
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 15-25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Сентябрь 2008.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС производителя
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
ул. Грэдеску, 4
Кишинэу,
Республика Молдова