Aceclofenac-BP

Aceclofenacum

Fiecare comprimat de Aceclofenac-BP 100 mg conţine aceclofenac 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.

Indicații: Tratamentul simptomatic al durerilor şi inflamaţiilor din boala artrozică, poliartrita reumatoidă şi spondilita anchilozantă, precum şi al altor sindroame dureroase ale aparatului locomotor. Analgezic în episoade dureroase (inclusiv dureri lombare sau dentare şi dismenoree primară).

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii Aceclofenacul este contraindicat în următoarele situaţii: − Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; − La pacienţii la care administrarea substanţelor cu acţiune similară (de exemplu, acid acetilsalicilic sau alte AINS) precipită crizele de astm bronşic, bronhospasmul, rinita acută sau urticaria sau hipersensibilitate la aceste substanţe; − Pacienţi cu antecedente de sângerare sau perforaţie gastrointestinală legate de tratamentul anterior cu AINS. Ulcer peptic/hemoragie active sau recidivante în antecedente (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau sângerare dovedită); − Pacienţi cu sângerare activă sau tulburări de sângerare (hemofilie sau tulburări de coagulare); − Pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată (clasa II-IV NYHA), boală cardiacă ischemică, arteriopatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară; − Pacienţi cu deteriorare severă a funcţiei hepatice sau renale; − Sarcină, în special în timpul ultimelor trei luni de sarcină, doar dacă sunt motive care să impună acest lucru. În acest caz, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace (vezi pct. 4.6).

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Utilizarea aceclofenacului concomitent cu alte AINS, inclusiv inhibitorii selectivi de ciclooxigenază-2, trebuie evitată. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.2 şi riscurile gastrointestinale şi cardiovasculare, prezentate mai jos). Efecte gastrointestinale (GI) Sângerare GI fatală sau ulceraţie sau perforaţie, au fost raportate la toate AINS în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de atenţionare, cu sau fără antecedente de evenimente gastrointestinale severe. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulceraţie sau perforaţie este mai mare la creşterea dozelor de AINS la pacienţii cu antecedente de ulcer, în special cel complicat cu hemoragie sau perforaţie (vezi pct. 4.3)