Algospazmin (inj)

Metamizolum + Pitofenonum hydrochloridum + Fenpiverinum bromidum

1 ml soluţie injectabilă conţine metamizol sodic 500 mg, clorhidrat de pitofenonă 2 mg şi bromură de fenpiverină 0,02 mg (1 fiolă de 2 ml: metamizol sodic 1000 mg, pitofenonă clorhidrat 4 mg, fenpiverină bromură 0,04 mg; 1 fiolă de 5 ml: metamizol sodic 2500 mg, pitofenonă clorhidrat 10 mg, fenpiverină bromură 0,1 mg). Excipient cu efect cunoscut: sodiu.

Indicaţii: Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor acute moderate până la severe asociate spasmelor musculaturii netede a organelor interne (colici gastrice/intestinale, colici renale în nefrolitiază, dischinezie spastică a căilor biliare, dismenoree) şi combaterea febrei necontrolate de alte antipiretice; la copii sub 18 ani doar în strictă conformitate cu indicaţia medicului, în situaţii de urgenţă.

Contraindicaţii (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 Anticedente de agranulocitoză cauzată de metamizol, alte pirazolone sau pirazolidine Disfuncţie ale a măduvei osoase sau afecţiuni ale sistemului hematopoietic Insuficienţă hepatică şi renală severă Profirie hepatică acută Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază Ileus gastrointestinal şi megacolon Adenom de prostată de gradul II şi III Atonia vezicii biliare şi urinare Stări hipotonice şi de instabilitate hemodinamică Sarcina şi perioada de alăptare Copii cu vârsta sub 18 ani.

Atenţionări şi precauţii (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare În timpul tratamentului cu Algospazmin, pot să apară reacţii adverse cu potenţial letal, induse de metamizolul care se conţine în preparat: agranulocitoza şi şocul anafilactic. Agranulocitoza Tratamentul cu metamizol poate determina agranulocitoză, care poate fi fatală (vezi pct. 4.8). Poate apărea chiar şi după ce metamizolul a fost utilizat anterior fără complicaţii. Agranulocitoza indusă de metamizol este o reacţie adversă idiosincratică. Nu este dependentă de doză şi poate apărea în orice moment în timpul tratamentului, chiar şi la scurt timp după întreruperea tratamentului. Pacienţii trebuie instruiţi să întrerupă tratamentul şi să solicite imediat asistenţă medicală în cazul în care apar simptome care sugerează agranulocitoză (de exemplu, febră, frisoane, dureri în gât şi afectări ale mucoasei însoţite de durere, în special la […]