Algospazmin tab

Metamizolum + Pitofenonum hydrochloridum + Fenpiverinum bromidum

Fiecare comprimat conţine substanţe active: metamizol sodic 500 mg, clorhidrat de pitofenonă 5 mg şi bromură de fenpiverină 0,1 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză, sodiu.

Indicaţii: Tratamentul simptomatic al sindromului algic uşor şi moderat însoţit de spasme ale musculaturii netede a organelor interne: litiază renală şi boli inflamatorii ale tractului urinar cu durere şi tulburări disurice, colici gastrice şi intestinale, litiază biliară, dischinezii biliare, algodismenoree.

Contraindicaţii (RCP pct. 4.3): 4.3. Contraindicaţii − hipersensibilitate la substanţele active şi/sau excipienţii preparatului; − hipersensibilitate la alţi derivaţi de pirazolonă (de exemplu fenazonă, propifenazonă) sau la pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă), − agranulocitoză în antecedente, indusă de metamizol, alte pirazolone sau pirazolidine funcţie afectată a măduvei osoase sau boli ale sistemului hematopoietic; − obstrucţie gastro-intestinală şi megacolon; − atonia vezicii biliare şi urinare; − insuficienţă renală sau hepatică severă; − deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; − porfirie; − glaucom cu unghi închis; − copii cu vârsta sub 15 ani; − sarcina şi alăptarea.

Atenţionări şi precauţii (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare În cursul administrării Algospazmin, pot să apară reacţii adverse cu potenţial letal, induse de metamizolul care se conţine în preparat: agranulocitoza şi şocul anafilactic. Agranulocitoza Tratamentul cu metamizol poate determina agranulocitoză, care poate fi fatală (vezi pct. 4.8). Poate apărea chiar şi după ce metamizolul a fost utilizat anterior fără complicaţii. Agranulocitoza indusă de metamizol este o reacţie adversă idiosincratică. Nu este dependentă de doză şi poate apărea în orice moment în timpul tratamentului, chiar şi la scurt timp după întreruperea tratamentului. Pacienţii trebuie instruiţi să întrerupă tratamentul şi să solicite imediat asistenţă medicală în cazul în care apar simptome care sugerează agranulocitoză (de exemplu, febră, frisoane, dureri în gât şi afectări ale mucoasei însoţite de durere