Amiodaron-BP (tab)

Amiodaronum

Fiecare comprimat conţine clorhidrat de amiodaronă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71 mg. Comprimate rotunde, biconvexe, albe sau albe cu nuanţă crem, cu inscripţia „BP” pe una dintre feţe.

Indicații: Tratamentul se iniţiază şi se monitorizează numai în spital sau sub supraveghere specializată; indicat doar pentru tulburări severe de ritm care nu răspund la alte terapii sau când alte tratamente nu pot fi utilizate: tahiaritmii asociate sindromului Wolff-Parkinson-White, flutter şi fibrilaţie atrială (când alte medicamente nu pot fi utilizate), toate tipurile de tahiaritmii paroxistice (inclusiv supraventriculare, nodale, fibrilaţie ventriculară) — pentru stabilizare şi tratament pe termen lung.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii - hipersensibilitate la iod, la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - bradicardie sinusală şi bloc sinoatrial fără pace-maker; - boala nodului sinusal, fără pace-maker (risc de stop sinusal); - blocuri atrio-ventriculare de grad înalt, fără pace-maker; - disfuncţie tiroidiană (testele funcției tiroidiene trebuie efectuate la toți pacienții înainte de tratament) - în asociere cu anumite medicamente care pot determina torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5). - sarcină, cu excepţia situaţiilor excepţionale (vezi pct. 4.6); - alăptare (vezi pct. 4.6);

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Amiodaron-BP poate provoca reacții adverse grave care afectează ochii, inima, plămânii, ficatul, glanda tiroidă, pielea și sistemul nervos periferic (vezi pct. 4.8). Deoarece aceste reacții pot fi întârziate, pacienții cu tratament pe termen lung trebuie monitorizați cu atenție. Dat fiind faptul că reacțiile adverse sunt, de obicei, dependente de doză, trebuie administrată doza minimă eficace de întreținere. Anestezie Înainte de o intervenție chirurgicală, anestezistul trebuie informat că pacientul este tratat cu amiodaronă (vezi pct. 4.5 și 4.8). Tratamentul cronic cu amiodaronă poate duce la cumularea efectelor, cu creşterea riscului hemodinamic asociat cu anestezia locală sau generală, din cauza reacţiilor adverse. Reacţiile adverse includ, în special, bradicardie, hipotensiune arterială, scăderea debitului cardiac şi tulburări […]