Amlodipin-BP

Amlodipinum

Amlodipin-BP 5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină 6,944 mg, echivalent cu amlodipină 5 mg. Amlodipin-BP 10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină 13,889 mg, echivalent cu amlodipină 10 mg.

Indicații: Hipertensiune arterială; angină pectorală cronică stabilă; angină pectorală vasospastică (angină Prinzmetal).

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3. Contraindicaţii Amlodipin-BP este contraindicat la pacienţii cu: - hipersensibilitate la derivaţii de dihidropiridină, amlodipină sau la oricare dintre excipienţii enumerați la punctul 6.1 - hipotensiune arterială severă - şoc (inclusiv şoc cardiogen) - obstrucţie a căii de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică severă) - insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic, după un infarct miocardic acut.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Siguranţa şi eficacitatea amlodipinei în tratamentul crizei hipertensive nu au fost stabilite. Pacienţi cu insuficienţă cardiacă Pacienţii cu insuficienţă cardiacă trebuie trataţi cu precauţie. Într-un studiu de lungă durată, controlat cu placebo, în care au fost incluşi pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă (clasă NYHA III şi IV), incidenţa raportată a edemului pulmonar a fost mai mare în grupul tratat cu amlodipină, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (vezi pct. 5.1). Blocantele canalelor de calciu, inclusiv amlodipina, trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, deoarece acestea pot creşte riscul apariţiei altor evenimente cardiovasculare şi mortalitatea. Pacienţi cu insuficienţă hepatică Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al amlodipinei este prelungit şi […]