Analgin-BP (tab)

Metamizol sodic

Fiecare comprimat conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, sodiu.

Indicații: Dureri posttraumatice şi postoperatorii, colici, sindrom algic la bolnavii oncologici, diverse dureri acute sau cronice severe atunci când alte tratamente nu sunt indicate, şi combaterea febrei necontrolabile cu alte antipiretice. Metamizolul sodic se utilizează ca preparat de alternativă, în cazul ineficacităţii medicamentelor mai inofensive.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - Hipersensibilitate la alţi derivaţi de pirazolonă (de exemplu fenazonă, propifenazonă) sau la pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă), inclusiv antecedente de agranulocitoză provocată de una dintre aceste substanţe. - Agranulocitoză în antecedente, indusă de metamizol, alte pirazolone sau pirazolidine. - Funcție afectată a măduvei osoase sau boli ale sistemului hematopoietic. - Antecedente de bronhospasm sau alte reacţii anafilactoide (de exemplu urticarie, rinită, angioedem) la analgezice, cum sunt: salicilaţi (acid acetilsalicilic), paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indometacin, naproxen. - Porfirie hepatică (risc de acutizare a porfiriei). - Deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (risc de hemoliză). - Insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severe; - Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Analgin-BP 500 mg comprimate nu se administrează copiilor cu vârsta sub 15 ani (< 53 kg). Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentraţii adecvate pentru administrare la copiii mai mici.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Rar, în cursul administrării, pot să apară reacţii adverse cu potenţial letal, induse de metamizol: agranulocitoza şi şocul anafilactic, care pot evolua până la deces. Agranulocitoza Tratamentul cu metamizol poate determina agranulocitoză, care poate fi fatală (vezi pct. 4.8). Poate apărea chiar și după ce metamizolul a fost utilizat anterior fără complicații. Agranulocitoza indusă de metamizol este o reacție adversă idiosincratică. Nu este dependentă de doză și poate apărea în orice moment în timpul tratamentului, chiar și la scurt timp după întreruperea tratamentului. Pacienții trebuie instruiți să întrerupă tratamentul și să solicite imediat asistență medicală în cazul în care apar simptome care sugerează agranulocitoză (de exemplu, febră, frisoane, dureri în gât și afectări ale mucoasei însoțite de durere, în special la nivelul […]