Analgin-BP (inj.)

Metamizol sodic

1 ml soluţie injectabilă conţine metamizol sodic 500 mg (1 fiolă de 2 ml conţine metamizol sodic 1000 mg). Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu, sodiu.

Indicații: Dureri posttraumatice şi postoperatorii, colici, sindrom algic la pacienţii oncologici, precum şi combaterea febrei care nu poate fi controlată cu alte antipiretice; administrarea parenterală se utilizează doar atunci când administrarea orală a metamizolului sodic nu este posibilă.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Hipersensibilitate la substanţa activă sau la alţi derivaţi de pirazolonă sau pirazolidonă sau orice alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6.1; − pacienţi cu antecedente de sindrom de astm bronșic indus de analgezice sau intoleranţă la analgezice (urticarie, edem angioneurotic), adică, pacienţii care dezvoltă bronhospasm sau alte forme de reacţii anafilactoide la salicilaţi, paracetamol sau alte analgezice neopioide, cum ar fi diclofenac, ibuprofen, indometacină sau naproxen; − agranulocitoză în antecedente, indusă de metamizol, alte pirazolone sau pirazolidine; − funcție afectată a măduvei osoase sau boli ale sistemului hematopoietic; − deficit ereditar de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (risc de hemoliză); − porfirie hepatică acută intermitentă (risc de atac de porfirie); − trimestrul trei de sarcină; − hipotensiune arterială şi/sau hemodinamică instabilă.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Acest medicament conţine un derivat de pirazolonă - metamizol, care poate provoca reacţii adverse rare, dar care pot pune viaţa în pericol, inclusiv şoc şi agranulocitoză. Agranulocitoza Tratamentul cu metamizol poate determina agranulocitoză, care poate fi fatală (vezi pct. 4.8). Poate apărea chiar și după ce metamizolul a fost utilizat anterior fără complicații. Agranulocitoza indusă de metamizol este o reacție adversă idiosincratică. Nu este dependentă de doză și poate apărea în orice moment în timpul tratamentului, chiar și la scurt timp după întreruperea tratamentului. Pacienții trebuie instruiți să întrerupă tratamentul și să solicite imediat asistență medicală în cazul în care apar simptome care sugerează agranulocitoză (de exemplu, febră, frisoane, dureri în gât și afectări ale mucoasei însoțite de durere, în special la […]