Betametason-BP

Betamethasoni

Fiecare ml suspensie injectabilă conţine betametazonă 5 mg (sub formă de dipropionat de betametazonă 6,43 mg) şi betametazonă 2 mg (sub formă de fosfat sodic de betametazonă 2,63 mg). Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu, alcool benzilic 9 mg/ml, p-hidroxibenzoat de metil 1,30 mg/ml, p-hidroxibenzoat de propil 0,20 mg/ml.

Indicații: Suspensie de corticosteroid indicată ca terapie adjuvantă (nu ca înlocuitor al tratamentului convenţional) în afecţiuni acute şi cronice care răspund la corticoterapie: afecţiuni musculo-scheletale şi ale ţesuturilor moi (artrită reumatoidă, osteoartrită, bursită, spondilită anchilozantă, sciatică, lumbago ş.a.), afecţiuni alergice (astm bronşic, febră de fân, edem angioneurotic, dermatită de contact, rinită alergică ş.a.), afecţiuni dermatologice (dermatită atopică, psoriazis, lichen plan, pemfigus ş.a.), colagenoze (lupus eritematos diseminat, sclerodermie, dermatomiozită) şi, ca tratament paliativ, în anumite afecţiuni neoplazice (leucemii, limfoame).

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la betametazonă, la alţi corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 Toate stările infecţioase sistemice, cu excepţia cazurilor selecţionate de infecţii Unele viroze în evoluţie (hepatită, herpes, varicelă, zoster) Stări psihotice necontrolate medicamentos Tulburări de coagulare, tratamente anticoagulante în curs.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Betametason-BP nu este destinat administrării prin injectare intravenoasă. În cazul injectării epidurale de corticosteroizi au fost raportate evenimente neurologice grave, unele conducând la deces. Evenimentele specifice raportate includ, dar nu sunt limitate la, infarct al măduvei spinării, paraplegie, tetraplegie, orbire corticală și accident vascular cerebral. Aceste evenimente neurologice grave au fost raportate cu și fără utilizarea fluoroscopiei. Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării epidurale de corticosteroizi, iar corticosteroizii nu sunt aprobați pentru această utilizare. Criza feocromocitomului, care poate fi fatală, a fost raportată după administrarea de corticosteroizi sistemici. Corticosteroizii trebuie administrați numai pacienților cu feocromocitom suspectat sau identificat după o evaluare