Cabergolin-BP

Cabergolinum

Fiecare comprimat conţine cabergolină 0,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză 75,1 mg.

Indicații: Prevenirea lactaţiei fiziologice la scurt timp după naştere; tratamentul hiperprolactinemiei, inclusiv al disfuncţiilor asociate (amenoree, oligomenoree, anovulaţie, galactoree), precum şi la pacienţii cu adenoame hipofizare secretoare de prolactină (micro- şi macroprolactinoame), hiperprolactinemie idiopatică sau sindrom de şa turcească goală cu hiperprolactinemie asociată.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Antecedente de fibroză pulmonară, pericardică şi retroperitoneală (vezi pct. 4.4). Tratament de lungă durată: Dovezi anatomice de valvulopatie la oricare dintre valve determinată pe baza unei ecocardiograme care indică îngroşarea cuspidelor, restricţie a valvelor, restricţie-stenoză mixtă a valvelor (vezi pct. 4.4).

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Generale Similar altor derivaţi de ergot, cabergolina trebuie administrată cu prudenţă pacienţilor cu boli cardiovasculare severe, sindrom Raynaud, ulcer peptic hemoragic sau hemoragii gastrointestinale sau cu antecedente de tulburări mentale severe, în special psihotice. Insuficienţă hepatică Se recomandă doze reduse la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi cu tratament prelungit cu cabergolină. Faţă de voluntarii sănătoşi şi cei cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă s-a observat creşterea ASC (scor Child-Pugh>10) şi care au primit o doză unică de 1 mg. Hipotensiune posturală După administrarea de cabergolină se poate instala hipotensiune arterială posturală. Se recomandă prudenţă atunci când cabergolina este administrată concomitent cu alte medicamente hipotensoare. […]