Carbamazepină-BP

Carbamazepinum

Un comprimat conţine carbamazepină 200 mg sau 400 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu.

Indicații: Epilepsie (crize parţiale simple sau complexe, cu sau fără generalizare secundară; crize generalizate tonico-clonice; forme mixte, în mono- sau politerapie); crize maniacale acute şi tratamentul de întreţinere al tulburării afective bipolare; sindrom de sevraj alcoolic; nevralgie idiopatică de trigemen şi nevralgie de trigemen din scleroza multiplă; nevralgie idiopatică de glosofaringian; neuropatie diabetică dureroasă.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Hipersensibilitate cunoscută la carbamazepină sau la medicamente înrudite structural (de exemplu, antidepresive triciclice) sau la oricare dintre componentele Carbamazepină-BP, enumerate la pct. 6.1; − Pacienţi cu bloc atrioventricular; − Pacienţi cu antecedente de deprimare medulară; − Pacienţi cu antecedente de porfirii hepatice (de exemplu, porfirie acută intermitentă, porfirie variegata, porfirie cutanea tarda); − Carbamazepină-BP nu este recomandat în asociere cu inhibitori de monoaminooxidază IMAO (vezi pct. 4.5).

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare Carbamazepina trebuie utilizată numai sub supraveghere medicală. Carbamazepină-BP trebuie prescrisă numai după o estimare critică a raportului beneficiu-risc și cu supravegherea strictă a pacienţilor cu antecedente de afecţiuni cardiace, hepatice sau renale, a celor cu reacţii adverse hematologice la alte medicamente sau care au urmat tratament cu carbamazepină şi l-au întrerupt. Efecte hematologice Agranulocitoza şi anemia aplastică au fost asociate cu carbamazepină; cu toate acestea, din cauza incidenței foarte scăzute a acestor stări, estimări semnificative ale riscului pentru carbamazepină sunt dificil de realizat. Riscul general pentru populaţia netratată a fost estimat la 4,7 persoane la un milion per an pentru agranulocitoză şi 2 persoane la un milion per an pentru anemia aplastică. Scăderea temporară sau persistentă […]