Ciproteron-BP

Cyproteronum

Fiecare comprimat de Ciproteron-BP conţine 50 mg acetat de ciproteronă. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.

Indicații: La femei: semne severe de androgenizare (hirsutism sever, alopecie androgenică severă, adesea însoţite de acnee severă şi/sau seboree), atunci când nu s-au obţinut rezultate satisfăcătoare cu preparate cu ciproteronă în doză mică sau alte opţiuni terapeutice. La bărbaţi: tratament antiandrogenic în carcinomul de prostată inoperabil; reducerea libidoului în deviaţii sexuale, atunci când alte intervenţii sunt considerate inadecvate.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Afecţiuni hepatice − Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor − Tumori hepatice anterioare sau actuale − Procese trombo-embolice în antecedente sau actuale − Afecţiuni consumptive − Depresie cronică severă − Diabet zaharat sever cu afectare vasculară − Anemie drepanocitară − Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Contraindicaţii speciale pentru femei − Sarcină − Alăptare − Antecedente de icter sau prurit persistent în timpul unei sarcini anterioare − Antecedente de herpes de sarcină Contraindicaţii speciale pentru bărbaţi − Meningiom prezent sau în antecedente

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Ciproteron-BP nu trebuie administrat înainte de terminarea perioadei pubertare, deoarece nu poate fi exclusă o influenţă nefavorabilă asupra creşterii în înălţime şi funcţiei endocrine încă nestabilizate. Ficatul La pacienţii trataţi cu 200–300 mg acetat de ciproteronă a fost raportată o toxicitate hepatică directă, incluzând icter, hepatită şi insuficienţă hepatică. La doze de 100 mg sau mai mari au fost raportate cazuri letale. Cele mai multe cazuri letale raportate au fost la bărbaţi cu carcinom de prostată în stadiu avansat. Toxicitatea este dependentă de doză şi se manifestă, de obicei, după câteva luni după începerea tratamentului. Testele funcţiei hepatică trebuie efectuate înaintea începerii tratamentului şi în cazul apariţiei unor semne sau simptome sugestive pentru hepatotoxicitate. Dacă hepatotoxicitatea se confirmă, […]