Clemastin-BP (tab)

Clemastinum

Fiecare comprimat Clemastin-BP 1 mg conţine fumarat de clemastină 1,34 mg, echivalent cu clemastină 1 mg. Fiecare comprimat Clemastin-BP 2 mg conţine fumarat de clemastină 2,68 mg, echivalent cu clemastină 2 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.

Indicații: Rinită alergică (inclusiv febra fânului şi rinita perenă, rinita vasomotorie); dermatoze alergice, inclusiv prurit, eczemă atopică şi dermatită de contact; urticarie, edem angioneurotic, alergie la medicamente; înţepături/muşcături de insecte.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Hipersensibilitate la substanţa activă, alte antihistaminice similare sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. − Clemastin-BP nu trebuie administrat la pacienţii care suferă de porfirie. − Clemastina nu trebuie administrată la copiii cu vârsta sub 1 an. Clemastin-BP comprimate nu se administrează copiilor sub 6 ani (pentru copii între 1 şi 6 ani se va utiliza o formă farmaceutică adecvată vârstei).

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Antihistaminicele trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu: − glaucom cu unghi îngust − ulcer peptic stenozant − obstrucţie piloroduodenală − hipertrofie de prostată cu retenţie de urină şi obstrucţie a colului vezical − epilepsie sau istoric de convulsii − la vârstnici, aceștia având risc crescsut de efecte adverse, precum excitația paradoxală. A se evita utilizarea la pacienții vârstnici cu confuzie. Acest medicament conţine lactoză Nu trebuie administrate la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau cu sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.