Dexametazon-BP (inj)

Dexamethasonum

Fiecare fiolă de 1 ml conţine dexametazonă fosfat 4 mg (sub formă de fosfat sodic de dexametazonă); fiecare fiolă de 2 ml conţine dexametazonă fosfat 8 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu (0,65 mg per fiolă de 1 ml; 1,3 mg per fiolă de 2 ml).

Indicații: Indicată sistemic în situaţiile acute în care terapia orală cu glucocorticoizi nu este posibilă: tratament de substituţie în insuficienţa corticosuprarenală, suport pre- şi postoperator, şoc anafilactic/hemoragic/chirurgical/posttraumatic, stări alergice acute severe, edem cerebral, afecţiuni autoimune ale ţesutului conjunctiv şi alte situaţii acute care necesită corticoterapie parenterală.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Hipersensibilitate la dexametazonă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. − Infecţii sistemice (cu excepţia situaţiei în care este utilizată terapia anti-infecţioasă specifică). − Administrarea vaccinurilor cu virusuri vii (a se vedea „Atenționări și precauții speciale pentru utilizare”). Injectarea intraarticulară este contraindicată: − dacă există infecție în articulația ce urmează a fi tratată sau în imediata vecinătate a acesteia − în artrita bacteriană − în instabilitate a articulației ce urmează a fi tratată − în tendință de sângerare (spontană sau indusă de terapia anticoagulantă) − în calcificare periarticulară − în necroza avasculară − în ruptură de tendon − în artropatia Charcot. Sunt contraindicate infiltrațiile fără tratament cauzal adițional dacă există infecție în zona de administrare.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare La utilizarea de dexametazonă fosfat, au fost observate cazuri individuale de reacții anafilactice severe, asociate cu colaps circulator, stop cardiac, aritmii cardiace, bronhospasm și/sau hipo/hipertensiune arterială. După administrarea parenterală de corticosteroizi au fost raportate reacții anafilactice severe, în special la pacienții cu antecedente de alergii. În aceste cazuri sunt recomandate următoarele măsuri: injecție intravenoasă lentă imediată de 0,1-0,5 ml adrenalină (soluție de 1: 1000: 0,1-0,5 mg adrenalină, în funcție de greutatea corporală) și respirație artificială dacă este necesar. Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate înaintea începerii tratamentului. În cazul injectării epidurale de corticosteroizi au fost raportate evenimente neurologice grave, unele conducând la deces. Evenimentele specifice raportate […]