Drotaverin-BP

Drotaverinum

Fiecare fiolă a câte 2 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg (echivalent 20 mg/ml). Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E 223) 2 mg, etanol 96% 132 mg per fiolă.

Indicații: Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare (litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită) şi tractului urinar (litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită; spasme ale vezicii urinare). Ca tratament adjuvant, dacă pacientul nu poate utiliza drotaverină în comprimate: spasme gastro-intestinale (ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită) şi dismenoree.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. − Hipersensibilitate la bisulfiţi de sodiu (vezi pct. 4.4). − Insuficienţă hepatică severă. − Insuficienţă renală severă. − Insuficienţă cardiacă severă (sindrom de debit scăzut). − Copii şi adolescenţi.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare − Este necesară atenţie crescută în cazul administrării la pacienţi cu hipotensiune arterială. Din cauza riscului de colaps, administrarea intravenoasă se va face numai în clinostatism. − Se recomandă prudenţă în cazul administrării parenterale a drotaverinei la gravide (vezi pct. 4.6). Copii şi adolescenţi: vezi pct. 4.3. Excipienţi − Acest medicament conţine metabisulfit de sodiu (E 223). Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave (inclusiv simptome anafilactice) şi bronhospasm, în special la pacienţii susceptibili, cu antecedente de astm bronşic sau alergii. În caz de hipersensibilitate la metabisulfit de sodiu (E 223), administrarea parenterală trebuie evitată (vezi pct. 4.3). − Acest medicament conţine etanol (alcool etilic) şi poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile […]