Enalaprilat-BP (inj)

Enalaprilatum

O fiolă (1 ml) de soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine enalaprilat 1,25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic (9 mg/ml), sodiu (2,5 mg/ml). Soluţie injectabilă transparentă, incoloră.

Indicații: Hipertensiune arterială, în cazul în care tratamentul oral nu este posibil.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la enalapril, enalaprilat, la alţi inhibitori ECA sau la oricare dintre excipienților enumeraţi la pct. 6.1 . - Antecedente de edem angioneurotic apărut la administrarea altor inhibitori ECA. - Edem angioneurotic ereditar sau de orice cauză. - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6). - Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m 2 ) (vezi pct. 4.5 şi 5.1)

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului creşte riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi de diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută). Prin urmare, nu este recomandată blocarea dublă a SRAA prin administrarea concomitentă a inhibit orilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului (vezi pct. 4.5 şi 5.1). Dacă terapia de blocare dublă este considerată absolut necesară, aceasta trebuie administrată numai sub supravegherea unui medic specialist şi cu monitorizarea atentă şi frecventă a funcţiei renale, valorilor electroliţilor şi tensiunii arteriale. Inhibitorii ECA şi blocanţii receptorilor angiotensinei II nu trebuie […]