Famotin (powder)

Famotidinum

Fiecare flacon cu pulbere conţine famotidină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu.

Famotin pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 20 mg: fiecare flacon cu pulbere conţine famotidină 20 mg; fiecare fiolă (5 ml) cu solvent conţine soluţie injectabilă cu clorură de sodiu 9 mg/ml. Excipient cu efect cunoscut: sodiu.

Indicații: Famotin (pulbere pentru soluţie injectabilă) este indicat în ulcerul duodenal, ulcerul gastric fără malignizare, boala de reflux gastro-esofagian, alte afecţiuni însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex. sindromul Zollinger-Ellison) şi în profilaxia sindromului de aspiraţie (sindrom Mendelson) la anestezia generală. Famotin pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este indicat, atunci când administrarea orală nu este posibilă, în tratamentul ulcerului gastric şi duodenal, refluxului gastro-esofagian şi altor stări hipersecretorii (de ex. sindrom Zollinger-Ellison), în prevenţia recidivelor asociate bolii de reflux gastro-esofagian, precum şi în profilaxia sindromului de aspiraţie (sindrom Mendelson) la anestezia generală.

Famotin pulbere pentru soluţie injectabilă — Contraindicații (RCP pct. 4.3): Hipersensibilitate la famotidină sau la orice component al preparatului. Este contraindicat copiilor, femeilor însarcinate şi în perioada de alăptare (din cauza lipsei experienţei clinice).

Famotin pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă — Contraindicații (RCP pct. 4.3): Hipersensibilitate la famotidină sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras, ambele forme): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare La pacienţii cu ulcer gastric se recomandă verificarea benignităţii leziunii înaintea începerii tratamentului, eventual şi pe parcursul acestuia. Ameliorarea simptomatologiei după tratamentul cu famotidină nu exclude caracterul malign al afecţiunii. Insuficienţă renală Deoarece famotidina este excretată în principal pe cale renală, este necesară prudenţă şi ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct.4.2). Insuficienţă hepatică — la Famotin pulbere pentru soluţie injectabilă: Famotidina se administrează cu precauţie la pacienţii cu insuficienţa hepatică, cu reducerea dozei. Deoarece au fost descrise reacţii încrucişate la administrarea antagoniştilor receptorilor H2-histaminergici, Famotin se va administra cu precauţie la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor H2-histaminergici. Acest medicament conține sodiu […] — la Famotin pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă: Concentraţiile plasmatice şi eliminarea urinară a famotidinei la pacienţi cu ciroză hepatică au fost similare cu cele ale subiecţilor fără insuficienţă hepatică. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. Acest medicament conține sodiu 0,8 mmol (18 mg) într-o doză (5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml).