Fluconazol-BP (tab)

Fluconazolum

Fluconazol-BP 50 mg comprimate: fiecare comprimat conține fluconazol 50 mg. Fluconazol-BP 100 mg comprimate: fluconazol 100 mg. Fluconazol-BP 150 mg comprimate: fluconazol 150 mg.

Indicații: Tratamentul infecțiilor fungice sistemice și locale la adulți (meningită criptococică, coccidioidomicoză, candidoză invazivă, candidoza mucoaselor — orofaringiană, esofagiană, candidurie, candidoză cronică cutaneomucoasă, candidoza orală atrofică, candidoza vaginală și balanita candidozică, dermatomicoze incl. tinea pedis/corporis/cruris/versicolor și onicomicoză) și prevenirea recidivelor acestora la pacienți cu risc crescut; de asemenea indicat la nou-născuți, sugari, copii și adolescenți pentru indicații similare.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă, la alți compuși azolici înrudiți sau la oricare dintre excipienți. Este contraindicată administrarea de terfenadină la pacienții care sunt în tratament cu Fluconazol-BP în doze multiple de 400 mg sau mai mari pe zi, pe baza rezultatelor unui studiu de interacțiuni medicamentoase în care s-au folosit doze multiple. Este contraindicată administrarea concomitentă a altor medicamente care alungesc intervalul QT și care sunt metabolizate pe calea citocromului P450 (CYP) 3A4, precum cisapridă, astemizol, pimozidă, chinidină și eritromicină la pacienții aflați în tratament cu fluconazol (vezi pct. 4.4 și pct. 4.5).

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Candidoza Studiile au arătat o prevalență crescută a infecțiilor cu specii de Candida altele decât C. albicans. Acestea sunt adesea rezistente în mod inerent (de exemplu, C. krusei și C. auris) sau prezintă sensibilitate redusă la fluconazol (C. glabrata). Asemenea infecții pot necesita tratament antifungic alternativ secundar eșecului terapeutic. Prin urmare, cei care prescriu sunt sfătuiți să ia în considerare prevalența rezistenței la fluconazol a diferitelor specii de Candida. Tinea capitis S-au efectuat studii privind utilizarea fluconazolului pentru tratamentul tinea capitis la copii. S-a demonstrat că nu este superior griseofulvinei, iar rata globală de succes a fost mai mică de 20%. Prin urmare, Fluconazol-BP nu trebuie utilizat pentru tratamentul tinea capitis. Criptococoza Datele disponibile referitoare la eficacitatea […]