Heparin-BP

Heparinum

1 ml soluție injectabilă conține heparină sodică 5000 UI (1 flacon de 5 ml conține heparină sodică 25000 UI). Excipienți cu efect cunoscut: alcool benzilic 9 mg/ml, sodiu 4,7 mg/ml.

Indicații: Indicată la adulți, adolescenți și copii pentru profilaxia trombozei venoase profunde și a embolismului pulmonar; tratamentul trombozei venoase profunde, embolismului pulmonar, anginei pectorale instabile și bolii ocluzive arteriale periferice acute; profilaxia trombozei murale după infarctul miocardic; ca anticoagulant în hemodializă și circulația extracorporală.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicații − Hipersensibilitate la heparină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 − Prematuri, nou-născuți, femei gravide sau care alăptează (conține alcool benzilic) − Pacienți cu hemoragii active, hemofilie; antecedente sau suspiciune de trombocitopenie imună indusă de heparină sau derivați ai acesteia, inclusiv heparine cu greutate moleculară mică; diateze hemoragice; alte tulburări de sângerare − Boli hepatice severe (inclusiv varice esofagiene), purpură, ulcer gastric sau duodenal activ, alte leziuni organice cu risc de sângerare − Hipertensiune arterială severă; Accident vascular cerebral ischemic în fază acută, cu sau fără tulburări de conștiență; primele 72 de ore după un accident vascular de origine embolică; − Hemoragie cerebrală − Tuberculoză activă − Permeabilitate capilară crescută − Endocardita bacteriană acută − Anestezie loco-regională (rahidiană, peridurală), în cadrul procedurilor chirurgicale elective sau puncției lombare. Utilizarea anesteziei epidurale în timpul nașterii la femeile gravide tratate cu heparină este contraindicată − Traume recente sau operații implicând ochii, urechile sau sistemul nervos central și la femei cu risc de avort − Heparin-BP nu trebuie administrat prin injecție intramusculară. Acest medicament nu se administrează la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, din cauza riscului crescut indus de acumulare a alcoolului benzilic la copii mici. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Timpul de coagulare este prelungit imediat după dozarea heparinei până la 6 ore după administrarea intravenoasă. Pacienții tratați ambulator trebuie atenționați asupra riscului unei hemoragii legate de posibile traumatisme. Se recomandă evitarea manevrelor ce pot leza vasele de sânge, cu excepția injecțiilor intravenoase stricte. Se recomandă evitarea injecțiilor intravenoase la pacienții cu insuficiență hepatică, renală, hipertensiune arterială și în bolile vasculare retiniene. Administrarea de heparină, asemănător altor tratamente anticoagulante, trebuie utilizată cu prudență în stările clinice cu risc crescut de sângerare, cum sunt: antecedente de ulcer peptic, accidentul vascular cerebral ischemic în antecedente, retinopatia diabetică, alte afecțiuni vasculare corioretiniene. Numărătoarea trombocitelor trebuie efectuată înaintea începerii tratamentului, în prima zi de tratament cu heparină și la intervale scurte în timpul tratamentului. Dacă survine, trombocitopenia apare de obicei între a 5-a și a 21-a zi de la începerea tratamentului. Dacă numărul trombocitelor este scăzut semnificativ (30 până la 50% din valoarea inițială), trebuie întrerupt imediat tratamentul. Aceste cazuri reprezintă o indicație pentru investigare în vederea confirmării prezenței trombocitopeniei imune (tip II ) indusă de heparină. Dacă aceasta se confirmă atunci pacientul trebuie informat că,

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): (nespecificat în RCP)