Hepaurs (UDCA)

Acidum ursodeoxycholicum

O capsulă de Hepaurs conține acid ursodeoxicolic 150 mg, 250 mg sau 300 mg, în funcție de concentrație. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, azorubină (E 122).

Indicații: Dizolvarea calculilor biliari de colesterol la pacienți cu unul sau mai mulți calculi radiotransparenți (de preferat ≤2 cm diametru), într-o vezică biliară funcțională, care refuză sau nu sunt eligibili pentru intervenție chirurgicală. Colangită biliară primară (ciroză biliară primară). La copii și adolescenți (6-18 ani): afecțiuni hepatobiliare asociate cu fibroză chistică.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicații Hepaurs nu trebuie administrat în caz de: - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 - inflamații acute ale vezicii biliare și căilor biliare; - obstrucția căilor biliare (coledoc sau colecist); - ulcer gastric sau duodenal activ; - calculi calcificați, radio-opaci; - tulburări ale contractilității vezicii biliare; - colici biliare frecvente; - imposibilitatea vizualizării radiologice a vezicii biliare; Copii și adolescenți - hepato-portoenterostomie nereușită sau atrezie biliară fără recuperarea fluxului biliar normal.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hepaurs trebuie administrat sub supraveghere medicală. Pe parcursul primelor 3 luni de tratament, parametrii funcției hepatice AST (TGO), ALT (TGP) și γGT trebuie monitorizați de către medic la intervale de 4 săptămâni și ulterior la intervale de 3 luni. Pe lângă faptul că permite identificarea pacienților care răspund la tratament și a celor care nu răspund la tratament, dintre pacienții cărora li s-a administrat tratament pentru ciroză biliară primară, această monitorizare poate permite, de asemenea, detectarea unei posibile deteriorări a funcției hepatice, în special la pacienții cu ciroză biliară în stadiu avansat. Când se administrează pentru dizolvarea calculilor biliari colesterolici: Pentru evaluarea progresului terapeutic și pentru detectarea oportună a oricărei calcificări a calculilor biliari, în funcție de dimensiunea […]