Ibuprofen-BP

Ibuprofenum

Ibuprofen-BP 200 mg comprimate filmate: un comprimat conține ibuprofen 200 mg. Ibuprofen-BP 400 mg comprimate filmate: un comprimat conține ibuprofen 400 mg.

Indicații: Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor și febrei ușoare până la moderate, inclusiv al durerilor și stărilor febrile asociate cu răceala.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. − Pacienții care au prezentat reacții de hipersensibilizare (de exemplu, astm bronșic, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. − Ulcer gastric sau duodenal activ, ulcere/hemoragii gastro-intestinale recurente în antecedente (două sau mai multe episoade distincte dovedite de ulcerație sau hemoragie). − Antecedente de hemoragie sau perforație gastro-intestinală în asociere cu terapii anterioare cu AINS. − Insuficiență cardiacă severă (NYHA Clasa IV), insuficiență renală sau hepatica severă (vezi pct. 4.4). − Diateză hemoragică și tulburări de coagulare. − Deshidratare gravă (provocată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). − Hemoragie vasculară cerebrală sau alt tip de hemoragie activă. − Copii cu vârsta sub 12 ani − Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.2 și riscurile GI / cardiovasculare prezentate mai jos). Administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate prezintă riscuri grave. Ibuprofen-BP trebuie administrat numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc în prezența următoarelor: 3 − Tulburare congenitală a metabolismului porfirinelor (de exemplu, porfirie intermitentă acută) − Primul și al doilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6) − Alăptare (vezi pct. 4.6) Următoarele cazuri necesită precauții speciale: − Afecțiuni gastro-intestinale, inclusiv boală intestinală inflamatorie cronică (colită ulcerativă, boala Crohn). − Insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială − Funcție renală redusă − […]