Ketoprofen-BP

Lisinat de ketoprofen

1 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine ketoprofen 50 mg sub formă de lizinat de ketoprofen; fiecare fiolă (2 ml) conţine ketoprofen 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 20 mg/ml.

Indicații: Tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice (poliartrită reumatoidă, spondilartrită seronegativă, gută, osteoartroză, reumatism extraarticular), precum şi al durerilor postoperatorii, lombalgiilor, durerilor de origine neoplazică, post-traumatică sau musculoscheletală.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3. Contraindicaţii − Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. − Ketoprofen-BP este contraindicat la pacienţii cu reacţii de hipersensibilitate în antecedente, precum bronhospasm, crize de astm bronşic, rinită alergică, polipoză nazală, urticarie sau alte reacţii alergice determinate de administrarea de ketoprofen, acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Reacţii anafilactice severe, rareori letale, au fost raportate la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.8). − Ulcer peptic activ sau orice antecedente de hemoragie, ulceraţie sau perforaţie gastrointestinală − Diateză hemoragică − Hemoragii cerebrovasculare, gastrointestinale sau alte hemoragii în evoluţie − Insuficienţă hepatică severă − Insuficienţă renală severă − Insuficienţă cardiacă severă − Ketoprofen-BP este contraindicat pentru administrare intramusculară la pacienți cu tulburări de hemostază sau tratament concomitent cu anticoagulante − Ketoprofen-BP este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). − Acest medicament este contraindicat la copii și adolescenți.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări Trebuie evitată utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază 2. - Reacţiile adverse pot fi minimalizate utilizând cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.2 şi riscurile cardiovasculare şi gastro-intestinale, prezentate mai jos). Mascarea simptomelor infecțiilor preexistente Ketoprofen-BP poate masca simptomele unei infecții, ceea ce poate duce la inițierea cu întârziere a unui tratament corespunzător și, prin urmare, la agravarea efectelor infecției. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei comunitare dobândite de etiologie bacteriană și al complicațiilor bacteriene ale varicelei. Când Ketoprofen-BP se administrează pentru febră sau pentru ameliorarea durerii asociate unei infecții, se recomandă […]