Macronit Macrocristal

Nitrofurantoine Macrocrystal

Macronit Macrocristal 50 mg: fiecare capsulă conţine 50 mg nitrofurantoină (sub formă de macrocristale). Macronit Macrocristal 100 mg: fiecare capsulă conţine 100 mg nitrofurantoină (sub formă de macrocristale). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.

Indicații: Tratamentul şi profilaxia infecţiilor acute sau recurente, necomplicate, ale tractului urinar inferior sau ale pielitei, spontane sau după proceduri chirurgicale, cauzate de tulpini sensibile (Escherichia coli, Enterococi, Stafilococi, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter); nu este indicat pentru abcesele renale corticale sau perirenale. Se vor lua în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea antibacterienelor.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1 − Pacienţii cu insuficienţă renală (RFG sub 45 ml/minut) − Deficit G6PD − Porfiria acută − Copii sub 3 luni şi femei gravide la termen (în timpul travaliului sau nașterii) pe motiv de posibilitate teoretică de anemie hemolitică fetală sau a nou-născutului, din cauza sistemului enzimatic eritrocitar imatur.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Nitrofurantoina nu este eficientă pentru tratamentul infecțiilor parenchimatoase ale rinichiului unilateral nefuncțional. În cazurile recurente sau severe, trebuie exclusă orice afecțiune care necesită intervenție chirurgicală. Deoarece afecțiunile preexistente pot masca reacțiile adverse, nitrofurantoina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală, boli pulmonare, disfuncție hepatică, tulburări neurologice și diateză alergică. Nitrofurantoina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu anemie, diabet zaharat, dezechilibru electrolitic, afecțiuni grave și deficit de vitamina B (în special folat). Hepatotoxicitate Rareori, apar reacții hepatice, inclusiv hepatită, hepatită autoimună, icter colestatic, hepatită cronică activă și necroză hepatică.