Meloxicam-BP (inj)

Meloxicam

1 ml soluţie injectabilă conţine meloxicam 10 mg. O fiolă cu 1,5 ml soluţie injectabilă conţine meloxicam 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu.

Indicații: Tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbărilor acute ale artritei reumatoide şi spondilitei anchilozante, la adulţi, în cazurile în care administrarea orală nu este adecvată.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii Acest medicament este contraindicat în următoarele situaţii: − hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1 − al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6) − copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani; − hipersensibilitate la substanţe cu activitate similară, de exemplu AINS, aspirină. Meloxicamul nu trebuie administrat pacienţilor cu astm bronşic, polipi nazali, edem angioneurotic sau urticarie ca urmare a administrării de acid acetilsalicilic sau alte AINS. − antecedente de hemoragie gastrointestinală sau perforație asociate cu utilizarea AINS; − ulcer peptic/hemoragie activă sau antecedente ale acestor afecțiuni (două sau mai multe episoade dovedite de ulcerație sau sângerare); − insuficienţă hepatică severă; − insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă; − hemoragie gastro-intestinală, sângerări recente cerebrovasculare sau alte tulburări hemoragice; − tulburări ale hemostazei sau tratament concomitent cu anticoagulante (contraindicaţie legată de calea de administrare); − insuficienţă cardiacă severă.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.2 şi riscurile gastro-intestinale și cardiovasculare, prezentate mai jos). Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depăşită în cazul unui efect terapeutic insuficient si nici nu trebuie adăugate în schema terapeutică alte AINS, deoarece acest lucru poate creşte toxicitatea, fără a fi dovedit avantajul terapeutic. Administrarea concomitentă a meloxicamului cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi de ciclo-oxigenază-2, trebuie evitată. Meloxicam nu este recomandat pentru tratamentul pacienţilor cu dureri acute. În absenţa ameliorării simptomelor după câteva zile, trebuie re-evaluat beneficiul clinic al tratamentului. Orice antecedente de esofagită, gastrită și/sau ulcer […]