Product

Metilprednisolon-BP (tab)

No image

Metilprednisolon-BP (tab)

Comprimate
Denumirea comercială
Metilprednisolon-BP (tab)
Substanța activă
Methylprednisolonum
Descriere - Compoziţia produsului
Un comprimat de Metilprednisolon-BP 16 mg conţine 16 mg metilprednisolon. Excipient cu efect cunoscut: 131 mg lactoză monohidrat.

Un comprimat de Metilprednisolon-BP 4 mg conţine 4 mg metilprednisolon. Excipient cu efect cunoscut: 70 mg lactoză monohidrat.

Indicații: Metilprednisolon-BP este indicat în boli inflamatorii şi afecţiuni reumatice sistemice (artrita reumatoidă, inclusiv juvenilă, spondilita anchilozantă), colagenoze (lupus eritematos sistemic, dermatomiozită sistemică), stări alergice (reacţii de hipersensibilizare la medicamente, boala serului, dermatită de contact, şoc anafilactic, astm), boli respiratorii (sarcoidoză simptomatică), reducerea presiunii intracraniene (edem cerebral asociat neoplasmului), reacţii de rejet după transplant, boli dermatologice (pemfigus vulgar), boli hematologice (purpură trombocitopenică idiopatică, anemie hemolitică autoimună), boli neoplazice (leucemie, limfom malign), boli hepatice (hepatită autoimună), boli neurologice (scleroză multiplă, myasthenia gravis), boli oftalmologice (uveită, nevrită optică), boli renale (glomerulonefrită) şi boli gastrointestinale (colită ulcerativă, boala Crohn).

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3. Contraindicaţii − Infecţii fungice sistemice − Infecții sistemice, cu excepția cazului în care se utilizează terapie antiinfecțioasă specifică − Hipersensibilitate la metilprednisolon sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.6.1 − Este contraindicată administrarea vaccinurilor vii sau atenuate la pacienţii care primesc corticosteroizi în doze imunosupresive; Acest medicament nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Efecte imunosupresive/Susceptibilitate crescută la infecţii Corticosteroizii pot creşte susceptibilitatea la infecţii, pot masca anumite semne de infecţie, iar în timpul tratamentului pot apărea infecţii noi. Folosirea corticosteroizilor se poate asocia cu o rezistenţă scăzută şi incapacitatea de a limita infecţia. Legat de folosirea corticosteroizilor singuri sau în asociere cu alţi agenţi imunosupresori care afectează imunitatea celulară, umorală sau funcţia neutrofilelor, pot apărea infecţii cu orice germen patogen, inclusiv virale, bacteriene, fungice, cu protozoare sau helminţi, localizate oriunde în corp. Aceste infecţii pot fi uşoare, dar uneori apar cazuri severe, chiar fatale. Cu cât dozele de corticosteroizi folosite sunt mai mari, cu atât posibilitatea apariţiei complicaţiilor infecţioase este mai mare. Persoanele care […]