Metoclopramid-BP (tab)

Metoclopramidum

Fiecare comprimat conţine metoclopramidă clorhidrat anhidru 10 mg (sub formă de clorhidrat de metoclopramidă monohidrat 10,54 mg). Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Comprimate pătrate, albe sau aproape albe, cu suprafeţe plane şi margini rotunjite, cu inscripţia „B” şi „P” de o parte şi de alta a liniei de divizare.

Indicații: La adulţi, indicat pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de chimioterapie sau radioterapie care apar cu întârziere, precum şi pentru tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv cele induse de migrena acută. La adolescenţi (15-18 ani), indicat ca antiemetic de linia a doua pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor tardive induse de chimioterapie.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Hipersensibilitate la clorhidrat de metoclopramidă anhidru sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. − Hemoragie gastro-intestinală, obstrucţie mecanică sau perforaţie gastro-intestinală, pentru care stimularea motilităţii gastro-intestinale constituie un risc. − Feocromocitom confirmat sau suspectat, din cauza riscului de episoade de hipertensiune arterială severă. − Antecedente de dischinezie tardivă indusă de neuroleptice sau metoclopramidă. − Epilepsie (creşte frecvenţa şi intensitatea crizelor). − Boala Parkinson. − Asocierea cu levodopa sau agonişti dopaminergici (vezi pct. 4.5). − Antecedente cunoscute de methemoglobinemie cu metoclopramidă sau deficit de NADH citocrom b5. − Utilizarea la copiii cu vârsta sub 1 an, din cauza riscului crescut de tulburări extrapiramidale (vezi pct. 4.4). Metoclopramida nu trebuie utilizată în primele trei până la patru zile de la intervenții chirurgicale cum sunt piloroplastie sau anastomoza intestinală, deoarece contracțiile musculare puternice pot afecta în mod negativ vindecarea.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Precauții Dacă vărsăturile persistă, pacientul trebuie reevaluat pentru a exclude posibilitatea unor afecţiuni preexistente, de exemplu iritaţie cerebrală. Tulburări neurologice Pot să apară tulburări extrapiramidale, în special la copii şi adulţi tineri şi/sau atunci când sunt utilizate doze mari. Aceste reacţii apar, de obicei, la începutul tratamentului şi pot să apară chiar şi după o administrare unică. În cazul apariţiei simptomelor extrapiramidale, administrarea de metoclopramidă trebuie întreruptă imediat. Aceste reacţii sunt, în general, complet reversibile după întreruperea tratamentului, dar pot necesita un tratament simptomatic (benzodiazepine la copii şi/sau medicamente anti-parkinsoniene anticolinergice la adulţi). Intervalul de timp de cel puţin 6 ore specificat la pct. 4.2 trebuie respectat între administrările de […]