Metronidazol-BP

Metronidazolum

Fiecare comprimat filmat Metronidazol-BP 250 mg conţine metronidazol 250 mg. Fiecare comprimat filmat Metronidazol-BP 500 mg conţine metronidazol 500 mg. Excipient: amidon de grâu.

Indicații: Tratamentul infecţiilor provocate de bacterii anaerobe şi de protozoare (Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidium), inclusiv infecţii ale tractului genito-urinar, vaginită bacteriană, amibiază, lambliază, infecţii postoperatorii, gingivită ulcerativă acută, ulcere trofice; profilaxia infecţiilor postoperatorii cu bacterii anaerobe; terapie combinată a ulcerului peptic pentru eradicarea Helicobacter pylori.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la metronidazol, alţi derivaţi de 5-nitroimidazol sau la oricare din excipienţii, enumeraţi la pct. 6.1. Primul trimestru de sarcină. Asocierea cu disulfiram sau cu alcoolul etilic (vezi pct. 4.5). Pacienți cu alergie la grâu (alta decât boala celiacă) (vezi pct. 4.4).

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Metronidazolul nu are o activitate directă faţă de bacteriile facultativ anaerobe sau aerobe. Există posibilitatea ca după ce Trichomonas vaginalis a fost eliminată să persiste infecţia gonococică. Pacienţii trebuie informaţi că metronidazolul poate întuneca urina. Din cauza insuficienței de date privind riscului de mutagenitate la om, se recomandă precauţie la utilizarea metronidazolului pentru un tratament mai prelungit, decât de obicei (vezi pct. 5.3). Hepatotoxicitate la pacienții cu sindrom Cockayne Cazuri de hepatotoxicitate severă/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu rezultat letal, cu debut foarte rapid după inițierea tratamentului, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol. Din acest motiv, la acești pacienți, […]