Nimesulid-BP Granule

Nimesulidum

Fiecare comprimat Nimesulid-BP conţine nimesulidă 100 mg.

Indicații: Nimesulid-BP este indicat pentru tratamentul durerii acute şi al dismenoreei primare; se prescrie doar ca tratament de linia a doua, decizia bazându-se pe evaluarea individuală a profilului de risc al pacientului.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la nimesulidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu: bronhospasm, rinită, urticarie) la administrarea de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene. Antecedente de reacţii hepatotoxice la nimesulidă. Expunere concomitentă la substanţe cu potenţial hepatotoxic. Alcoolism, dependenţă medicamentoasă. Antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau perforații, asociate cu administrarea anterioară de tratament cu AINS. Ulcer gastric sau duodenal activ, sau antecedente de ulcer peptic recurent/hemoragic (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau sângerări dovedite). Hemoragii cerebrovasculare sau alte tipuri de hemoragii active. Tulburări severe de coagulare. Insuficienţă cardiacă severă. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică. Pacienţi cu febră şi/sau simptome asemănătoare gripei. Copii cu vârsta sub 12 ani. Trimestrul al treilea de sarcină şi perioada de alăptare (vezi pct.4.6 şi 5.3).

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Riscul apariţiei reacţiilor adverse poate fi redus prin utilizarea Nimesulid-BP 100 mg comprimate cea mai scurtă perioadă (vezi pct. 4.2). Tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se observă nicio ameliorare. Tulburări hepatice Rar, s-a raportat faptul că administrarea nimesulidei s-a asociat cu reacţii hepatice grave, foarte rar incluzând cazuri fatale (vezi pct. 4.8). La pacienţii la care în timpul tratamentului cu nimesulidă apar simptome sugestive pentru afectarea hepatică (de exemplu: anorexie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, oboseală, urină închisă la culoare) sau la cei la care apar valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, tratamentul trebuie întrerupt. La aceşti pacienţi nu se recomandă reluarea administrării nimesulidei. După administrarea pe perioadă scurtă de timp s-a raportat afectare hepatică, în cele mai […]