Ondansetron-BP (tab)

Ondansetronum

Fiecare comprimat conţine ondansetron 8 mg, sub formă de clorhidrat de ondansetron dihidrat (9,98 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.

Indicații: La adulţi: tratamentul greţurilor şi vărsăturilor produse de chimioterapia citotoxică şi radioterapie; prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (pentru tratamentul lor instalat se recomandă forma injectabilă). La copii şi adolescenţi (≥6 luni): tratamentul greţurilor şi vărsăturilor produse de chimioterapie.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la ondansetron sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Hipersensibilitate la alți antagoniști selectivi ai receptorilor 5-HT3 (ex. granisetron sau dolasetron). Utilizarea concomitentă cu apomorfina (vezi pct. 4.5).

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate la pacienţii care au prezentat hipersensibilitate la alţi antagonişti selectivi ai receptorilor 5HT3. Evenimentele respiratorii ar trebui tratate simptomatic şi medicii ar trebui să acorde o atenţie acestora ca precursori de reacţii de hipersensibilitate. Ondansetron prelungeşte intervalul QT într-o manieră dependentă de doză (vezi pct. 5.1). În plus, au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor după punerea pe piaţă, la pacienţii care utilizează ondansetron. Evitaţi utilizarea ondansetron la pacienţii cu sindrom QT congenital prelungit. Ondansetron ar trebui să fie administrat cu precauţie la pacienţii care au sau pot dezvolta prelungirea intervalului QT, inclusiv la pacienţii cu anomalii electrolitice, insuficienţă cardiacă congestivă, bradiaritmie sau la pacienţii care iau alte […]