Oxitocină-BP

Oxytocinum

Un mililitru soluţie injectabilă (1 fiolă) conţine oxitocină 5 UI.

Indicații: Antepartum: inducerea sau stimularea travaliului din motive medicale (de ex. sarcină peste termen, ruperea prematură a membranelor, hipertensiune indusă de sarcină, inerţie uterină hipotonă) şi ca terapie adjuvantă în avortul incomplet/inevitabil/asimptomatic. Postpartum: în timpul cezarienei după extragerea fătului; prevenirea şi tratamentul atoniei uterine postpartum şi al hemoragiei.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicații). Operația de cezariană 1 ml de Oxitocină-BP 5 UI/ml administrat ca perfuzie intravenoasă (1,0 ml diluat în soluție fiziologică de clorură de sodiu și administrat ca perfuzie intravenoasă prin picurare sau, de preferință, cu ajutorul unei pompe de infuzie cu viteză variabilă într-un timp de 5 minute) după scoaterea copilului. Prevenția hemoragiei postpartum: Doza uzuală este de 5 UI prin perfuzie intravenoasă (5UI diluate în soluție electrolitică fiziologică și administrată ca perfuzie prin picurare intravenoasă sau, de preferință, cu ajutorul unei pompe de perfuzie cu viteză variabilă într-un timp de 5 minute) sau 5-10 UI intramuscular după eliminarea placentei. La femeile cărora li se administrează Oxitocină-BP pentru inducerea sau intensificarea travaliului, perfuzia ar trebui continuată la o rată crescută în faza a treia a travaliului și pentru următoarele câteva ore. Tratamentul hemoragiei postpartum 5 UI prin perfuzie intravenoasă (5 UI diluate în soluție electrolitică fiziologică și administrate ca perfuzie intravenoasă prin picurare sau, de preferință, cu ajutorul unei pompe de perfuzie cu viteză variabilă într-un timp de 5 minute) sau 5-10 UI intramuscular, urmată în cazurile severe de perfuzie intravenoasă a unei soluții conținând 5 până la 20 UI de oxitocină diluate în 50 ml de soluție electrolitică, la o rată necesară pentru a controla atonia uterină. Avort incomplet, inevitabil sau asimptomatic 5 UI prin perfuzie intravenoasă (5 UI diluate în soluției electrolitică fiziologică și administrate ca perfuzie intravenoasă prin picurare, sau de preferință, cu ajutorul unei pompe de perfuzie cu viteză variabilă într-un timp de 5 minute), dacă este necesar, urmată de o perfuzie intravenoasă la o rată de 20 până la 40 de miliunități/minut. Dacă apar contracții dureroase ale uterului, rata de picurare ar trebui redusă sau perfuzia ar trebui oprită temporar. Calea de administrare Oxitocină-BP poate fi administrat numai printr-o singură cale de administrare, parenteral, fie prin perfuzie intravenoasă, fie intramuscular. Oxitocină-BP nu trebuie administrat ca injecție bolus intravenoasă, deoarece poate cauza hipotensiune arterială de scurtă durată asociată cu înroșirea feței și tahicardie reflexă. Grupe speciale de pacienți Pacienți în vârstă Nu este indicată utilizarea de Oxitocină-BP la pacientele vârstnice. Nu au fost efectuate studii la pacientele vârstnice (cu vârsta de 65 ani și peste). Insuficiență renală Nu au fost efectuate studii la pacientele cu insuficiență renală. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă din cauza posibilei retenții de apă și a posibilei acumulări de oxitocină (vezi pct.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare și 5.2 Proprietăţi farmacocinetice). Insuficiență hepatică Nu au fost efectuate studii la pacientele cu insuficiență hepatică. Alterarea farmacocinetică la pacientele cu insuficiență hepatică este puțin probabilă, deoarece enzima de metabolizare, oxitocinaza, nu este limitată numai la ficat, iar nivelurile de oxitocinază din placentă la termen au crescut semnificativ. Prin urmare, biotransformarea oxitocinei în funcția hepatică afectată poate să nu aibă ca rezultat modificări substanțiale ale clearance-ului metabolic al oxitocinei. Copii și adolescenți Nu este indicată utilizarea Oxitocină-BP la copii și adolescenți. 4.3 Contraindicații − hipersensibilitate la substanța activă, sau la oricare dintre excipienții menționați la pct. 6.1.; − tulburări cardiovasculare severe; − obstrucție mecanică la expulzarea copilului; − făt în […]