Piracetam-BP

Piracetamum

Fiecare ml de soluţie pentru injecţii conţine clorhidrat de bupivacaină 5 mg. O fiolă (4 ml) conţine 20 mg; un flacon (10 ml) conţine 50 mg; un flacon (20 ml) conţine 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu 3,148 mg/ml.

Indicații: Anestezie chirurgicală la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani; managementul durerii acute la adulţi şi copii cu vârsta peste 1 an.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanța activă, sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.; - hipersensibilitate la anestezice locale de tipul amidelor - dereglări severe ale sistemului conducător al inimii - șoc cardiogen sau hipovolemic - dereglări semnificative ale coagulării sângelui - presiune intracraniană crescută - dureri de cap severe cauzate de hemoragii cerebrale - infecție la nivelul epidermei la locul de injecție 6 - meningită, poliomielită, spondilită - sepsis - traume recente la nivelul coloanei vertebrale, tuberculoză la nivelul coloanei vertebrale, tumori spinale - afectări ale coloanei vertebrale cauzate de anemia pernicioasă (anemia Biermer) - bloc paracervical obstetric. Acest medicament este contraindicat pentru anestezia regională intravenoasă (blocada lui Bier) deoarece pătrunderea bupivacainei în sistemul circulator poate cauza manifestări de toxicitate sistemică.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare S-au raportat cazuri de stop cardiac sau moarte în timpul administrării de bupivacaină în spațiul epidural sau în blocada nervilor periferici. În unele cazuri resuscitarea pacienților a fost dificilă sau practic imposibilă în ciuda intervenției corecte și imediate. Ca și alte anestezice, bupivacaina poate induce efecte de toxicitate acută la nivel central și cardiovascular dacă se întâmplă să crească concentrația de anestezic în plasmă ca urmare a unei proceduri, ca de exemplu administrarea vasculară accidentală sau administrarea în zone puternic vascularizate. În conexiune cu concentrații plasmatice crescute de bupivacaină s-au raportat: aritmie ventriculară, fibrilații, stop cardiac subit și deces. Procedurile de anestezie regională ar trebui întotdeauna executate în secții (departamente) dotate cu personal și echipament […]