Spasmoverin (Drotaverin)

Drotaverinum

Un comprimat Spasmoverin 40 mg conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg (excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 52 mg). Un comprimat Spasmoverin Forte 80 mg conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg (excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 104 mg).

Indicații: Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare (litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită); spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar (litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi spasme ale musculaturii vezicii urinare). Ca tratament adjuvant în: spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului gastro-intestinal (ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie, forme de colon iritabil însoţite de meteorism); cefalee cu senzaţie de tensiune intracraniană; afecţiuni ginecologice (dismenoree).

Contraindicații (RCP pct. 4.3): Hipersensibilitate la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre excipienți enumerați la pct. 6.1. Insuficienţă hepatică severă. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă cardiacă severă (sindrom de debit scăzut). Spasmoverin 40 mg comprimate este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani din cauza formei farmaceutice care nu este adecvată pentru această vârstă. Spasmoverin Forte 80 mg comprimate este contraindicat la copii şi adolescenţi.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4): Este necesară o atenţie crescută în cazul administrării la pacienţi cu hipotensiune arterială. Copii şi adolescenţi: utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice; siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă stabilite şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele. Comprimatele Spasmoverin 40 mg sunt contraindicate la copii cu vârsta sub 6 ani din cauza riscului de accidente la deglutiţie. Comprimatele Spasmoverin Forte 80 mg sunt contraindicate la copii şi adolescenţi din cauza cantităţii mari de substanţă activă pe care o conţin. Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de aceea administrarea sa la pacienţi cu porfirie este nesigură. Excipienţi: un comprimat Spasmoverin 40 mg conţine lactoză 52 mg; un comprimat Spasmoverin […]