Tamoximed

Tamoxifenum

Tamoximed 10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine tamoxifen 10 mg sub formă de tamoxifen citrat. Tamoximed 20 mg comprimate: fiecare comprimat conţine tamoxifen 20 mg sub formă de tamoxifen citrat. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.

Indicații: Tamoximed este indicat în tratamentul adjuvant al cancerului mamar precoce la femeile cu tumori cu receptori de estrogeni pozitivi. Tamoximed este indicat pentru tratamentul femeilor cu cancer mamar local avansat/metastatic hormonodependent.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; − la pacienții cu antecedente de accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară; − la pacientele cu risc crescut de a dezvolta cancer endometrial; − sarcina.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare În cazurile de trombocitopenie severă, leucocitopenie sau hipercalcemie, este necesară o analiză individuală a raportului risc/beneficiu și o monitorizare medicală aprofundată. În timpul tratamentului cu tamoxifen trebuie monitorizate la intervale regulate hemoleucograma (în special trombocite), funcția hepatică și concentrațiile plasmatice ale calciului. Este de asemenea necesară evaluarea valorii serice a trigliceridelor. Tamoxifenul poate suprima menstruația la femeile aflate în premenopauză și cărora li se administrează tamoxifen pentru tratamentul cancerului mamar (vezi pct. 4.8). În asociere cu tratamentul cu tamoxifen, a fost raportată o incidență crescută a carcinomului endometrial și a sarcomului uterin (în special tumori Mulleriene mixte maligne). Mecanismul de bază este necunoscut, dar se poate datora acțiunii estrogenice