Tiomax 600 (conc. sol. perf.)

Acidum thiocticum

Fiecare flacon cu 24 ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă Tiomax 600 conţine 600 mg acid tioctic sub formă de sare de meglumină a acidului tioctic. Fiecare flacon cu 20 ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 600 mg acid tioctic sub formă de sare de meglumină a acidului tioctic.

Indicații: Parestezii în polineuropatia diabetică.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicații - hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.6.1.

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare S-au raportat reacţii de hipersensibilitate, inclusiv până la şoc anafilactic, legate de administrarea parenterală a acidului tioctic (a se vedea Secțiunea 4.8). Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi în mod corespunzător. În cazul apariţiei timpurii ale unor simptome (de exemplu prurit, greaţă, stare generală de rău etc.), tratamentul trebuie să fie imediat suspendat, și trebuie iniţiate alte măsuri terapeutice, la necesitate. Au fost raportate cazuri de sindrom insulinic autoimun (SIA), în timpul tratamentului cu acid tioctic. Pacienții cu genotip al antigenului leucocitar uman (alela HLA-DRB1*04:06 și HLA-DRB1*04: 03) sunt mai predispuși la dezvoltarea AIS în timpul tratamentului cu acid tioctic. Purtătorii alelei HLA-DRB1*04:03 (factor de sensibilitate în dezvoltarea SIA - 1.6) în special sunt răspîndite la reprezentanții […]